| レオファーマ「ドボネックス軟膏」（黒色の異物が混入） (2017/8/29 - 598 Clicks) | |
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【一般的名称及び販売名】 一般的名称： なし 販売名 ： ドボネックス軟膏50μg/g 【対象ロット、数量及び出荷時期】 ロット番号 数量 出荷時期 A26847 100,690本 平成28年11月～平成29年2月 A26861 15,857本 平成28年12月～平成29年2月 【回収理由】 製品に黒色の異物が混入しているとの連絡を受け、調査した結果、製造設備の洗浄機由来の微小なステンレス粒 が混入した可能性が否定できないため、対象ロットの製品を自主回収することとしました。 【危惧される具体的な健康被害】 ステンレス粒は微小であり、重篤な健康被害の発生はないと考えます。なお、現在までに本件に起因すると考え られる健康被害の報告はありません。 | |
| 医薬品 | |
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