| 共和薬品工業「ピオグリタゾン塩酸塩」（異物） (2017/8/9 - 530 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般名： ピオグリタゾン塩酸塩 販売名： ピオグリタゾン錠30mg「アメル」 【対象ロット、数量及び出荷時期】 対象ロット：1602 数量：PTP100錠／箱 974箱 出荷年月日：平成28年7月20日 【理由】 医療施設よりロット1602の1錠に汚れがあるとの情報を受けました。調査の結果、汚れに見えたものは錠剤成分 外のタンパク質と推定される異物と判明いたしました。製造中の極めて偶発的な発生と考えておりますが、当該 ロット中の他の錠剤にも異物が混入している可能性を完全に否定できないと判断し、万全を期すため、自主回収 することといたしました。 【危惧される具体的な健康被害】 本製品は、使用前に発見されたため、患者様へは使用されておりません。 またタンパク質と推定される異物の種類は特定できておりませんが、微量であっても人体に有害な作用を生じさ せるタンパク質の種類は非常に限定的であり、重篤な健康被害のおそれはまず無いと考えております。 なお、現在までに、本件に起因すると考えられる健康被害の発生の報告は受けておりません。 | |
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