| ツムラ「ツムラの生薬ウイキョウ」（承認規格を下回る） (2017/8/4 - 582 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般的名称： ウイキョウ 販売名 ： ツムラの生薬ウイキョウ 【対象ロット、数量及び出荷時期】 対象ロット 包装形態 出荷数量 出荷時期 J29721 500g 3袋 2014年11月27日 K09211 500g 5袋 2015年 6月17日 【理由】 当該製品のロットK09211の安定性モニタリングにおいて、規格項目の一つである精油含量が承認規格（日局規 格）を下回りました。 また、その他1ロット（J29721）についても精油含量が使用期限内に規格を逸脱する可能性が考えられたため当 該2ロットを自主回収することといたしました。 【危惧される具体的な健康被害】 規格成分の含量低下のため、有効性への影響は考えられますが、安全性には影響はなく、重篤な健康被害が発生 する可能性はないものと考えております。 なお、これまでに本件に関連した健康被害の報告はございません。 | |
| 医薬品 | |
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