| 鳥居薬品「アレルゲンスクラッチエキス」（規格を逸脱） (2017/8/1 - 576 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般的名称： なし 販売名 ： アレルゲンスクラッチエキス「トリイ」アルテルナリア 【対象ロット、数量及び出荷時期】 製造番号 出荷数量 出荷時期 O1SAH5 307本 2014年10月1日～2015年7月15日 O1SAI5 307本 2015年7月15日～2016年7月4日 O1SAJ5 308本 2016年6月1日～2017年7月13日 【理由】 当該製品の1ロット（製造番号：O1SAH5）の定期安定性試験において、使用期限である3年目時点のpHが3.9を示 し、製品規格（規格：4.0～7.0）を逸脱しました。また、その他2ロット（製造番号：O1SAI5及びO1SAJ5）につ いても、pHが使用期限内に規格を逸脱する可能性が考えられたため、当該3ロットを自主回収することと致しま した。 【危惧される具体的な健康被害】 pH以外の規格項目には問題は認められず、pHの規格からの乖離も極わずかであるため、診断結果に影響はなく、 本件による重篤な健康被害が発生するおそれはないと考えております。 なお、これまでに本件に起因した健康被害の報告は受けておりません。 | |
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