| 松浦薬業「銀翹解毒散エキス細粒」（誤記載） (2017/7/26 - 508 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般的名称： 販売名 ： 銀翹解毒散エキス細粒 【対象ロット、数量及び出荷時期】 対象ロット 出荷数量 出荷時期 M1P3 2160個 2017年3月、4月 P3P3 2880個 2017年4月、5月 P3P5 5040個 2017年5月 P6P6 2448個 2017年6月、7月 【理由】 個装箱を改版したところ「用法・用量」の年齢欄に、本来「７才未満５才以上」とするべきところを「７才未満 ４才以上」とする誤記載が見つかりましたので、自主回収させていただきます。 なお、改版前の製品に誤記載はないため、改版後の全ロットを回収対象とします。 【危惧される具体的な健康被害】 本品の有効成分は比較的作用が緩和な生薬成分で構成されていること（附子や大黄などの強い作用のある生薬成 分は使用されていません）及び、承認を受けた「７才未満５才以上」の用法に対し４才の小児が服用した場合に おいても、４才児と５才児で一般的に大きな体重差はないことがわかっており、本品の作用等に大きな差異は生 じないことから、重篤な健康被害が起こる可能性はないと考えております。 なお、現時点で本品による健康被害の報告はございません。 | |
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