| かわい薬局「薬局製剤指針胃腸薬13」（分量が異なる） (2017/7/12 - 573 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般的名称： 薬局製剤指針胃腸薬13 販売名 ： 河合薬局便秘薬 【対象ロット、数量及び出荷時期】 281106 製造数量49個 製造年月日 平成28年11月6日 出荷数48個 在庫1個 290128 製造数量49個 製造年月日 平成29年1月28日 出荷数48個 在庫1個 290325 製造数量49個 製造年月日 平成29年3月25日 出荷数34個 在庫14包入り2個 32包入り13個 【理由】 薬局製剤指針では1包中、日本薬局方ダイオウ末、日本薬局方カンゾウ末、日本薬局方シャクヤク末が各0.2ｇ、 日本薬局方センナ末が0.6ｇ、合計1.2ｇで製造すべきところ、承認を受けた薬局製剤指針の分量と異なり、日本 薬局方ダイオウ末0.4g、日本薬局方カンゾウ末0.2ｇ、日本薬局方シャクヤク末0.4ｇ、 日本薬局方センナ末0.6ｇ、合計1.6ｇで製造したため。 【危惧される具体的な健康被害】 1包量を1.2ｇとすべきところ、1包1.6ｇにしたため腹痛、下痢を起こす可能性が危惧される。 通常の用法で服用している場合は、重篤な健康被害の恐れは考えられません。 なお、現在までに本件による健康被害の報告は受けていません。 | |
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