| かわい薬局「薬局製剤指針K100」（分量が異なる） (2017/7/11 - 641 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般的名称： 薬局製剤指針K100 販売名 ： 河合薬局小建中湯 【対象ロット、数量及び出荷時期】 261228 製造数量20個 製造年月日 平成26年12月28日 出荷数20個 在庫0個 270111 製造数量20個 製造年月日 平成27年1月11日 出荷数20個 在庫0個 271018 製造数量10個 製造年月日 平成27年10月18日 出荷数10個 在庫0個 280524 製造数量10個 製造年月日 平成28年5月24日 出荷数10個 在庫0個 【理由】 薬局製剤指針では1日分が日本薬局方ケイヒ4ｇ、日本薬局方ショウキョウ1ｇ、日本薬局方タイソウ4ｇ、日本薬 局方シャクヤク6ｇ、日本薬局方カンゾウ2ｇで製造すべきところ、承認を受けた薬局製剤指針の分量と異なり、 日本薬局方ケイヒ3ｇ、日本薬局方ショウキョウ1ｇ、日本薬局方タイソウ3ｇ、日本薬局方シャクヤク6ｇ、 日本薬局方カンゾウ3ｇで製造したため。 【危惧される具体的な健康被害】 日本薬局方カンゾウの分量が1ｇ多いことからカンゾウを多量摂取した際には偽アルドステロン症が危惧され る。通常の用法用量で服用している場合は、重篤な健康被害の恐れは考えられません。 なお、現在までに本件による健康被害の報告は受けていません。 | |
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