| 持田製薬「IFNβモチダ」（有効成分力価が規格を下回る） (2007/10/30 - 1090 Clicks) | |
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【該当薬品】 一般名：インターフェロン ベータ 販売名：IFNβモチダ 対象ロット、数量及び出荷時期 規 格：１００万国際単位１瓶 製造番号：Ａ０２６ 出荷数量：1,277箱（１瓶入り） 出荷時期：平成18年3月28日、平成18年4月6日 【理由】 保存サンプルにおいて、有効成分力価が規格を下回る結果が得られた事から、 当該ロットの回収を行う。 【危惧される具体的な健康被害】 今回の回収対象ロットは有効成分力価が、規格下限値（70％）を若干下回るものですが、 安全性は規格品と差はないと判断しており、健康被害が発生する恐れは極めて低いと考 えております。また、現在までに、本件に起因すると思われる健康被害は報告されてい ません。 | |
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