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リコール・自主回収情報 
医薬品
協和メデックス「ペプチドキット」(不適切な手続きを実施)    (2017/4/18 - 42 Clicks)
【一般的名称及び販売名】
一般的名称: C‐ペプチドキット
販売名  : ケミルミ C‐ぺプタイド

【対象ロット、数量及び出荷時期】
ケミルミ C‐ペプタイド(低濃度較正剤、高濃度較正剤)各2本/1mL

対象ロット       数量    出荷時期
11592A91 (191AEJ)    50     平成27年12月17日
11604A95 (195AFB)    15     平成28年 3月24日
11611A96 (196AFD)    20     平成28年 6月23日
11622A98 (198AFG)   22     平成28年 9月29日
11634A01 (201AFJ)    60     平成28年12月 1日

【回収理由】
当該製品の構成試薬である低濃度較正剤および高濃度較正剤の有効期間の延長
(12ヵ月から18ヵ月)について、不適切な手続きを実施していたことが判明し
たため、有効期間を変更した当該構成試薬について、自主回収することといた
しました。

【危惧される具体的な健康被害】
本製品は体外診断用医薬品であり、人体に直接使用されることはありません。
また、測定結果に基づく臨床診断は、他の関連する検査結果や臨床症状等と
合わせて総合的に判断されるため、対象製品の使用によって重篤な健康被害が
発生するおそれはないと考えております。
なお、現在までに、本製品の使用による健康被害の報告は受けておりません。
医薬品

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