| 富士フイルムファーマ「アナストロゾール錠１ｍｇ」（製造販売承認書からの逸脱） (2017/3/30 - 602 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般的名称： 販売名 ： アナストロゾール錠１ｍｇ「ＦＦＰ」 【対象ロット、数量及び出荷時期】 包装形態 製造番号 数量 出荷時期 PTP30錠 6151 1675 2016年2月8日 PTP100錠 6151 610 2016年2月8日 【理由】 本製品製剤製造工程の一部である添加剤混合工程について、製造販売承認書に記載の無い製造所にて実施してい たことが判明いたしました。 そのため、本件は製造販売承認書からの逸脱と判断し、当該添加剤混合工程にて製造されたロットの製品を自主 回収することといたしました。 【危惧される具体的な健康被害】 使用されている添加剤成分及び最終製品につきまして、弊社にて承認規格に適合していることを確認しておりま すので、本件に関して、重篤な健康被害が発生する可能性はないものと考えます。 なお、これまでに本製品に関する健康被害の報告はありません。 | |
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