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リコール・自主回収情報 
医薬品
近畿医薬品製造「医薬品各種」(部の製品試験を未実施)    (2017/3/27 - 527 Clicks)
【一般名及び販売名】
一般的名称: なし
販売名  : (1)コルダンーS
       (2)新コルダン「顆粒」
       (3)コッテン錠
       (4)ノーセイ
       (5)胃腸薬ダルムカプセル

【対象ロット、数量及び出荷時期】
(1) コルダンーS
ロット番号 入数   数量    出荷時期
682     12錠入  8,100個  平成28年11月30日~平成29年2月24日
631     12錠入  9,844個  平成28年4月6日~平成28年10月25日

(2) 新コルダン「顆粒」
ロット番号 入数   数量    出荷時期
611     21包入   934個  平成28年4月1日~平成29年1月31日

(3) コッテン錠
ロット番号 入数   数量    出荷時期
671     12錠入   5,162個  平成28年8月26日~平成29年2月24日

(4) ノーセイ
ロット番号 入数   数量    出荷時期
691      3包入  2,940個  平成28年10月27日~平成29年2月22日

(5) 胃腸にダルムカプセル
ロット番号 入数    数量    出荷時期
671      6Cap   3,768個  平成28年8月9日~平成29年2月21日

【理由】
上記2.の対象製品について、製品を製造所から出荷する際に、承認書に基づく一部の製品試験を実施しておら
ず、また品質管理の結果を適正に評価せずに出荷をしていたため、配置期限の残存する全ての当該製品を自主回
収します。

【危惧される具体的な健康被害】
原料(原料については、メーカーの試験結果に基づく)、製造方法に問題は認めておらず、重篤な健康被害が発
生する可能性はないものと考えられます。また、これまでに健康被害や有効性・安全性に影響があったとの報告
はありません。
医薬品

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