| 近畿医薬品製造「医薬品各種」（部の製品試験を未実施） (2017/3/27 - 620 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般的名称： なし 販売名 ： (1)コルダンーＳ (2)新コルダン「顆粒」 (3)コッテン錠 (4)ノーセイ (5)胃腸薬ダルムカプセル 【対象ロット、数量及び出荷時期】 (１) コルダンーＳ ロット番号 入数 数量 出荷時期 682 12錠入 8,100個 平成28年11月30日～平成29年2月24日 631 12錠入 9,844個 平成28年4月6日～平成28年10月25日 (２) 新コルダン「顆粒」 ロット番号 入数 数量 出荷時期 611 21包入 934個 平成28年4月1日～平成29年1月31日 (３) コッテン錠 ロット番号 入数 数量 出荷時期 671 12錠入 5,162個 平成28年8月26日～平成29年2月24日 (４) ノーセイ ロット番号 入数 数量 出荷時期 691 3包入 2,940個 平成28年10月27日～平成29年2月22日 (５) 胃腸にダルムカプセル ロット番号 入数 数量 出荷時期 671 6Cap 3,768個 平成28年8月9日～平成29年2月21日 【理由】 上記２．の対象製品について、製品を製造所から出荷する際に、承認書に基づく一部の製品試験を実施しておら ず、また品質管理の結果を適正に評価せずに出荷をしていたため、配置期限の残存する全ての当該製品を自主回 収します。 【危惧される具体的な健康被害】 原料（原料については、メーカーの試験結果に基づく）、製造方法に問題は認めておらず、重篤な健康被害が発 生する可能性はないものと考えられます。また、これまでに健康被害や有効性・安全性に影響があったとの報告 はありません。 | |
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