| オーソクリニカルダイアグノスティックス「バンコマイシンキット」（上昇傾向） (2017/3/21 - 583 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般的名称： バンコマイシン キット 販売名 ： ビトロスマイクロチップVANC 【対象ロット、数量及び出荷時期】 対象ロット：31-5407 出荷時期：2016年11月28日～2016年12月20日 出荷数量：8個 対象ロット：31-5506 出荷時期：2017年1月30日～2017年2月7日 出荷数量：6個 【理由】 製造元による調査の結果、対象ロットにおいて、ビトロスマイクロチップVANCの測定値 が、約8‐15 %の上昇傾向を示す可能性があることが分かりました。このため、対象ロッ トの自主回収を実施いたします。 【危惧される具体的な健康被害】 測定結果に若干の誤差を生じて、臨床に報告される可能性があります。その場合において も、診断は他の関連する検査結果や臨床症状等にもとづいて総合的に判断されることから、 重篤な健康被害が発生する可能性はないと考えております。 | |
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