| 武田薬品工業「ランソプラゾール」（異物が付着） (2017/3/13 - 503 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般名： ランソプラゾール 販売名： タケプロンOD錠15 【対象ロット、数量及び出荷時期】 対象ロット：AA1562 数量 ：3,889箱（200錠入り） 出荷時期 ：平成28年12月19日～平成29年1月17日 【理由】 本製品はランソプラゾールを主薬とする腸溶性口腔内崩壊錠です。今般、医療施設より、 ロットAA1562（200錠入）の１錠に毛髪様の異物が付着しているとの情報を受付けました。 調査の結果、異物は毛髪と判明いたしました。製造中の極めて偶発的な発生と考えており ますが、他の錠剤に異物が混入している可能性が完全に否定できないと判断し、万全を 期すため当該ロットを自主回収することといたしました。 【危惧される具体的な健康被害】 本製品は、使用前に異物が確認されたため、患者様へ使用されておりません。 また、毛髪が人体に有害な作用を生じさせる可能性は極めて低く、 重篤な健康被害のおそれはまず考えられません。 なお、現在までに本件に起因すると考えられる健康被害発生の報告は受けていません。 | |
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