| 大陽日酸「二酸化炭素」（誤ったガス種の容器弁を装着） (2017/3/2 - 511 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般的名称： 二酸化炭素 販売名 ： 日本薬局方二酸化炭素 【対象ロット、数量及び出荷時期】 ロット番号及び該当する容器の記号番号 701-GC-110629：L-A 55590 701-GC-121107：1PEI 7119 701-GC-121226：1PEI 7118 701-GC-140704：CX 69562 701-GC-140827：2BIS 80324 701-GC-140829：KCD 91237 701-GC-141210：PEI 18119 701-GC-150812：LA 79832 701-GC-151002：5H 42141 701-GC-151016：2PEI 24959 701-GC-160108：1PEI 15319 701-GC-160210：1PEI 64437、1PEI 64604 701-GC-160408：1X 1777 701-GC-160518：KH 52630 701-GC-160527：5H 57897 701-GC-160610：2PEI 4136 701-GC-160812：KH 52642 701-GC-160905：PEI 14304 701-GC-160916：1PEI 72365 701-GC-160930：PEI 15806 701-GC-161014：LA 65726 701-GC-161031：PIEA 11218 701-GC-161104：1PEI 22978、2PEI 8512、PEI 14173 701-GC-161107：2PEI 54180 701-GC-161116：2PEI 5902 701-GC-161118：6H 15880 701-GC-161202：2BIS 79362、2PEI 33487 701-GC-161207：1PEI 94983、2PEI 67782、6H 27501 701-GC-161209：1PEI 59306、2PEI 39691 701-GC-161214：4K 32110、PIEA 11215 701-GC-161216：1PEI 64438、1PEI 66777、FX 49858 701-GC-161226：1PEI 4345、KHA 81214、KS 33132 701-GC-170105：PIEA 7726 701-GC-170106：BIS 61821 701-GC-170113：1PEI 4346、1PEI 74413、1PEI 94981、2PEI 39690、2PEI 5903、5H 42140、6H 13297、 PIEA 11220、PIEA 215 701-GC-170118：2BIS 20248、BSIA 4345 701-GC-170120：5H 26268、CX 72036、KR 69624、PIEA 10136 701-GC-170123：2PEI 61260、LA 55589、PIEA 7896 701-GC-170125：1PEI 4344、2PEI 69408、5H 66203、6H 32207、KHA 69236、KHA 81424、PEI 45705 701-GC-170127：2H 120、CX 77377 701-GC-170130：1PEI 4343、2BIS 20247、4X 83472、BIS 35025 701-GC-170201：2PEI 51903、5H 29484、PIEA 7895 701-GC-170203：2BIS 79361、2PEI 7410、5H 26269、FK 36619、PEI 18138 701-GC-170206：1PEI 64436、2PEI 61259、4X 72633 701-GC-170208：5H 42142、CX 69590、FX 14236、KH 52643 701-GC-170210：2PEI 54179、5H 42143、KHA 62483、PIEA 2530、PIEA 2531、PIEA 7894、PIEA 7897 701-GC-170213：1BIS 3377、PEI 14303 701-GC-170215：2PEI 4135、2PEI 61261、BSIA 4344、KHA 23969、LA 36065 計106本 【理由】 小容量の医療用ガスについては、ガス種の取り違えを防止するために、ガス種を特定した容器弁を用いており、 万一ガス種を誤認した場合には接続が出来ず、事故を未然に防止する仕組みとなっています。弊社が製造販売し た日本薬局方二酸化炭素の一部に、正しい医薬品ラベル及び正しい識別塗色を実施した容器を使用しているもの の、誤ったガス種の容器弁を装着し、二酸化炭素を充てんして出荷した製品がありました。ついては同様に、容 器弁のみ取り違えて、二酸化炭素を充てんし出荷した可能性を記録上否定できない製品を自主回収します。 【危惧される具体的な健康被害】 医療用ガスの容器はガス種を明記した医薬品ラベルが貼付されており、かつ、ガス種毎に容器の塗色が特定され ており、使用時にはこれらにより確認を行うことから、ガス種の誤認を生じることは有りません。これに基づ き、正しく二酸化炭素用の機器と接続しようとした際、接続できず、ガスが供給出来なくなる可能性がありま す。 この場合も、医療従事者の監視下において使用されることから、直ちに予備の容器から供給が行われるため、重 篤な健康被害発生の可能性はないと判断します。なお、現在まで本品による健康被害の発生の報告は受けており ません。 | |
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