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リコール・自主回収情報 
医薬品
日本漢方医薬研究所「ワンダーエースなど」(製品試験未実施など)    (2017/1/6 - 731 Clicks)
【一般名及び販売名】
販売名:(1)ワンダーエース
    (2)コフロンエース
    (3)パンコールシロップ
    (4)コランエースW

【対象ロット、数量及び出荷時期】
平成23年12月~平成28年11月出荷の全品目。


  (1)ワンダーエース
  ロットNo.  出荷開始月    入数   数量
  AB0D1  平成24.5月  3本入  2400
  AB0F1  平成24.6月  6本入  1200
  AB0G1  平成24.7月  6本入  1220
  AB0G2  平成24.7月  6本入  1200
  AB0H1  平成24.8月  6本入  1220
  AB0H2  平成24.8月  6本入  1220
  AB0I1  平成24.10月 6本入   360
  AB0I1  平成24.10月 3本入  1680
  AC0E1  平成25.7月  6本入  1140
  AC0F1  平成25.7月  6本入  1160
  AC0G1  平成25.7月  6本入  1200
  AC0G2  平成25.7月  6本入  1220
  AC0H1  平成25.8月  3本入  1880
  AC0H1  平成25.8月  6本入   300
  AD0A1  平成26.1月  3本入  2400
  AD0B1  平成26.3月  6本入   900
  AD0B1  平成26.3月  3本入   560
  AD0B2  平成26.3月  6本入  1200
  AD0C1  平成26.3月  6本入  1220
  AD0C2  平成26.3月  6本入  1200
  AD0C3  平成26.3月  6本入  1180
  AD0E1  平成26.6月  6本入   500
  AD0E1  平成26.6月  3本入  1440
  AD0I1  平成26.10月 6本入  1200
  ADAO1  平成26.11月 6本入  1200
  ADAA1  平成26.12月 3本入  1600
  ADAA1  平成26.12月 6本入   400
  ADAA2  平成26.12月 6本入  1200
  ADAA3  平成26.12月 6本入  1200
  AE0I1  平成27.9月  3本入  2400
  AE0I2  平成27.10月 6本入  1220
  AEAO1  平成27.10月 6本入  1200
  AEAA1  平成27.12月 3本入  1600
  AEAA1  平成27.12月 6本入   400
  AF0A1  平成28.1月  6本入  1180
  AF0A2  平成28.1月  6本入  1120
  AF0A2  平成28.1月  3本入   160
  AF0A3  平成28.2月  3本入  1120
  AF0A3  平成28.2月  6本入   640
  AF0F1  平成28.6月  6本入  1120
  AF0F1  平成28.6月  3本入   160
  AFA01  平成28.10月 6本入  1000
  AFA01  平成28.10月 3本入   400


  (2)コフロンエース
  ロットNo.  出荷開始月    入数   数量
  AB0A1  平成24.2月  3本入  2016
  AB0B1  平成24.2月  3本入  1968
  AB0B2  平成24.4月  3本入  1008(*)
  AC0C1  平成25.3月  3本入   960
  ACAA1  平成25.12月 3本入  1968
  ACAA2  平成26.3月  3本入  2016
  AD0F1  平成26.11月 3本入   960(*)
  AE0E1  平成26.7月  3本入   960
  AEAB1  平成28.1月  3本入   960
  AF0C1  平成28.3月  3本入  2016





  (3)パンコールシロップ
  ロットNo.  出荷開始月    入数   数量
  AB0C1  平成24.3月  3本入り  1548
  AB0C2  平成24.4月  3本入り  1548
  AB0C3  平成24.4月  3本入り  1548
  AB0C4  平成24.12月 3本入り  1272
  AB0D1  平成24.6月  3本入り  1584
  ABAO1  平成24.10月 3本入り  1404
  ABAO2  平成24.11月 3本入り  1548
  ABAB1  平成25.1月  3本入り  1548
  AC0A1  平成25.2月  3本入り  1548
  AC0B1  平成25.3月  3本入り  1548
  AC0D1  平成25.5月  3本入り  1548
  AC0E1  平成25.6月  3本入り  1548
  AC0H1  平成25.8月  3本入り  1548
  AC0H2  平成25.8月  3本入り  1560
  ACAB1  平成25.12月 3本入り  1548
  ACAB2  平成26.2月  3本入り  1548
  AD0A1  平成26.3月  3本入り  1548
  AD0B1  平成26.3月  3本入り  1548
  AD0I1  平成26.10月 3本入り  1548
  AD0I2  平成26.10月 3本入り  1548
  ADAB1  平成26.12月 3本入り  1548
  AE0A1  平成27.1月  3本入り  1512
  AE0B1  平成27.4月  3本入り  1548
  AE0C1  平成27.5月  3本入り  1548
  AE0I1  平成27.9月  3本入り  1548
  AEA01  平成27.10月 3本入り  1548
  AEAA1  平成27.11月 3本入り  1548
  AEAB1  平成27.12月 3本入り  1548
  AEAB2  平成28.1月  3本入り  1548
  AF0B1  平成28.2月  3本入り  1548
  AF0B2  平成28.3月  3本入り  1548
  AF0E1  平成28.5月  3本入り  1548
  AF0G1  平成28.10月 3本入り  1548


  (4)コランエースW
  ロットNo.  出荷開始月    入数   数量
  AB0A1  平成24.1月  8包入  1125
  AB0E1  平成24.5月  8包入   776
  AB0E1  平成24.6月  16包入  260
  AB0I1  平成24.9月  8包入   888
  AB0I1  平成24.9月  16包入  60
  ABAB1  平成24.12月 8包入  1232
  AC0E1  平成25.6月  8包入   576
  AC0E1  平成25.6月  16包入  420
  AC0G1  平成25.8月  8包入   800
  AC0G1  平成25.8月  16包入  180
  ACAB1  平成25.12月 8包入  1000
  ACAB1  平成25.12月 16包入  120
  AD0A1  平成26.1月  16包入  120
  AD0A1  平成26.1月  8包入  1120
  AD0G1  平成26.9月  8包入  1144
  AE0A1  平成27.1月  8包入  1176
  AE0D1  平成27.5月  8包入   930
  AE0H1  平成27.9月  8包入  1288
  AF0A1  平成28.1月  8包入   832
  AF0D1  平成28.5月  16包入  180
  AF0D1  平成28.5月  8包入   818
  AF0H1  平成28.9月  8包入   800

【理由】
上記2.の対象製品について、製品を製造所から出荷する際に、承認書に基
づく製品試験を実施しておらず、また製造管理及び品質管理の結果
を適正に評価せずに出荷をしていたことが判明したため、使用期限の残存
する全ての当該製品を自主回収します。

【危惧される具体的な健康被害】
原料、製造方法に問題は認めておらず(原料については,メーカーの試
験結果に基づく)、重篤な健康被害が発生する可能性はないものと考えら
れます。また、これまでに健康被害や有効性・安全性に影響があったとの
報告はございません。
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