| 極東製薬工業「核酸同定・抗酸菌群キット」（表示誤り） (2016/11/30 - 504 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般的名称： 核酸同定・抗酸菌群キット 販売名 ： ＤＤＨ マイコバクテリア‘極東’ 【対象ロット、数量及び出荷時期】 対象ロット：EAAH7E01 出荷時期：2016年8月2日～2016年9月8日 出荷数量：96 対象ロット：EAAH8401 出荷時期：2016年9月8日～2016年10月13日 出荷数量：94 対象ロット：EAAHA701 出荷時期：2016年10月14日～2016年10月26日 出荷数量：31 ※本製品には8回用の製品と40回用の製品があります。今回の回収対象は誤表示のある8回用の製品のみです。 正表示の40回用の製品は回収対象ではありません。 【理由】 本製品の構成試薬の一つである「発色酵素用希釈液」について、回収対象ロットの表示が「発色基質用希釈液」 と誤っていることが判明したため、既に出荷しております8回用の製品の対象ロット全てを回収いたします。 正表示の40回用の製品は、回収対象ではありません。 【危惧される具体的な健康被害】 誤った表示に従った場合は、測定操作方法に従った操作ができず、測定ができません。 しかし、当該製品の各構成試薬には、構成試薬名の他に識別記号が表示されており、使用者はこの識別記号に 従って使用することが可能であり、誤表示によって重篤な健康被害が発生することはないと考えられます。 なお、現在までに本件による健康被害の報告は受けておりません。 | |
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