| オーソクリニカルダイアグノスティックス「ビトロスiPTH」（高値傾向を示す） (2016/11/15 - 635 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般的名称： インタクト副甲状腺ホルモンキット 販売名 ： ビトロスiPTH 【対象ロット、数量及び出荷時期】 対象ロット：0728 出荷時期：2016年5月30日～2016年10月19日 出荷数量：33個 対象ロット：0768 出荷時期：2016年9月7日～2016年10月24日 出荷数量：19個 【理由】 製造元による調査の結果、他社製のiPTH測定試薬の測定値と比較したところ、当該試薬のiPTHの測定値が、過去 データより約40% 高値傾向を示すことが分かりました。本事象は、現在流通中のロットの他、既に有効期限が切 れたロットに関しても、同様の事象を生じている可能性があります。 【危惧される具体的な健康被害】 測定結果に若干の正誤差を生じて、臨床に報告される可能性があります。その場合において も、診断は他の関連する検査結果や臨床症状等にもとづいて総合的に判断されることから、 重篤な健康被害が発生する可能性はないと考えております。 | |
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