| 栄研化学「ＫＢディスク栄研セフロキシム」（別製品が印字されたろ紙が混入） (2016/11/14 - 621 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般的名称： クラスＩ細菌検査用シリーズ 薬剤感受性（一般細菌・ディスク法）キット 販売名 ： ＫＢディスク‘栄研’セフロキシム 【対象ロット、数量及び出荷時期】 ＬＯＴ ：６６００２ 数量 ：６６ケース（１０２枚／ケース） 出荷時期：平成２８年８月１８日～平成２８年１０月２５日 【理由】 ユーザーからの指摘により、「ＫＢディスク‘栄研'セフロキシム（ＣＸＭ）」はろ紙に「ＣＸＭ」が印字され るべきところ、当該ロットの一部において別製品の「ＣＭＸ」が印字されたろ紙が混入していることが判明しま したので、自主回収することといたしました。 【危惧される具体的な健康被害】 誤印字されたろ紙に含まれる薬剤は当該製品の「ＣＸＭ」であることが確認されておりますので、判定結果に影 響を与えるものではなく、また診断は他の臨床結果等を含めた総合的な所見により行われるため重篤な健康被害 はないものと考えられます。 なお、現在までに当該製品による健康被害の報告は受けておりません。 | |
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