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リコール・自主回収情報 
医薬品
イリヤ化学「スパイキー グリークス」(カビ様の黒いものが発生)    (2016/11/11 - 626 Clicks)
【一般名及び販売名】
販売名: (1)スパイキー グリークス11
     (2)スパイキー グリークス21
     (3)スパイキー グリークス31

【対象ロット、数量及び出荷時期】
出荷時期:平成28年9月30日~平成28年10月17日
品名:スパイキー グリークス11
対象ロット・数量:16I81 901個(*)
         16IP1 696個
         16IW1 718個
         16J51 1173個(*)
         16J71 1204個
         16JH1 167個(*)
品名:スパイキー グリークス21
対象ロット・数量:16I81 887個(*)
         16IP1 700個
         16IW1 728個
         16IX1 872個
         16J51 1158個(*)
         16JH1 883個(*)
品名:スパイキー グリークス31
対象ロット・数量:16IG1 392個(*)
         16IH1 665個
         16IR1 687個
         16IX1 882個
         16J51 830個
         16J61 867個(*)
         16JH1 630個(*)
         16JH2 675個(*)

【理由】
平成28年9月から製造販売を開始した新製品「スパイキー グリークス31」の営業見本品(Lot.16IG1)からカ
ビ様の黒いものが発生していることが判明しました。このため同時期から製造販売を開始した類似処方の製品
「スパイキー グリークス11」及び「スパイキー グリークス21」を含むすべての保存サンプルを確認した
ところ、「スパイキー グリークス11」「スパイキー グリークス21」の複数ロットにおいて同様の異常が
確認されました。今回の異常の原因として、原材料の配合成分による防腐剤の不活性化が疑われるため、3製品の
全ロットについて自主回収致します。

【危惧される具体的な健康被害】
当該対象ロットの製品に確認されたカビ様の物質については、内容物の性状等から使用前に目視で容易に確認で
き、当該製品の使用を回避できることから、重篤な健康被害が発生する可能性は無いと考えています。なお、現
在までにお客様からの健康被害発生の報告はございません。
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