光酸素「液体酸素」(基準に不適合) (2016/9/5 - 588 Clicks) | |
【一般名及び販売名】 一般的名称: 液体酸素 販売名 : 医療用液体酸素 【対象ロット、数量及び出荷時期】 容器記号番号: N61029,N81338,N52926,N87183,N61033,N72346,N68709,N82411,N41960,N81339,N61028,N68547,N61027,N41946,N6 8549,N87185,N60223,N61036,N52924,N88481,N68712,N61034,N86308,N45888,N68548,N60231,N86309,N61030,N602 30,N52927,N58234,N87190,N87184,N68708,N60222,N60227,N81336,N90231,N68710,N45887,N76024,N87194,N87191 ,N82410,N87200,N87192,N60229,N60226,N82412,N59432,N90233,N87196,N88480,N59431 数量:54本 出荷時期:平成28年8月10日~平成28年8月26日 【理由】 承認された試験の一部を実施しておらず、承認書で定める基準に適合した製品であることを担保できないこと が判明したため、対象ロットを回収します。 【危惧される具体的な健康被害】 品質が確認された原料の充填のみ実施している製品であるため、一定の製品品質は担保できており、重篤な健 康被害が発生する可能性はないと考えています。 なお、現在までに本品による健康被害に関する報告は受けておりません。 | |
医薬品 |
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