| ツムラ「コウブシ」（承認規格を下回る） (2016/7/26 - 582 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般的名称： コウブシ 販売名 ： ツムラの生薬コウブシ 【対象ロット、数量及び出荷時期】 対象ロット：J05561 数量：500g×120袋 出荷時期：2014.5.21 【理由】 当該製品の安定性モニタリングにおいて、規格項目の一つである精油含量が承認規格（日局規格）を下回りまし た。 使用期限内での規格からの逸脱であるため、対象ロットを自主回収することにしました。 【危惧される具体的な健康被害】 規格成分の含量低下のため、有効性への影響は考えられますが、安全性には影響はなく、重篤な健康被害が発生 する可能性はないものと考えております。 なお、これまでに本件に関連した健康被害の報告はございません。 | |
| 医薬品 | |
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