| 明治薬品「リリービスト内服液」（承認規格を下回る可能性） (2016/7/19 - 685 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般名： なし 販売名： リリービスト内服液 【対象ロット、数量及び出荷時期】 対象ロット：51043、50742、50241、40840、40339、40138 数量：230、800本 出荷時期：平成26年02月12日～平成27年11月18日 【理由】 当該製品の安定性モニタリングにおいて、有効成分の一つであるベンフォチアミンの含量が下限付近となり、使 用期限内に承認規格を下回る可能性があると判断されたため、対象ロットを自主回収することにしました。 【危惧される具体的な健康被害】 ベンフォチアミンの含量低下による有効性への影響は否定できませんが、当該成分の含量低下による重篤な健康 被害が発生する恐れはないと考えます。 なお、現在までに本件に関する健康被害の報告はありません。 | |
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