| ロビアン「ＰＷハーブアクネウォーターＴＡ」（承認内容と異なる分量で製造販売） (2016/6/24 - 616 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般的名称： なし 販売名 ： ＰＷハーブアクネウォーターＴＡ 【対象ロット、数量及び出荷時期】 対象ロット：ＯＣ１Ａ（*） 出荷時期：平成２７年３月９日 数量：１，００８本 【理由】 ＰＷハーブアクネウォーターＴＡの製品において、添加物フェノキシエタノールを承認内容と異なる 分量で製造販売しました。 【危惧される具体的な健康被害】 フェノキシエタノールは、化粧品基準で配合上限が1％に定められている添加剤でもあり、当該製品はより少な い配合率でした。また、本製品の開発段階では、この添加剤を今回の承認内容と異なる配合量で安定性および 一般細菌についても確認済みです。以上のことより当該製品ロットＯＣ１Ａ（*）は、重篤な健康被害を生 じることはないと考えます。 なお、現在までに当該製品による健康被害の報告はありません。 | |
| 医薬品 | |
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