| 日本イーライリリー「ジプレキサ錠5mg」（虫様の異物が付着） (2007/9/10 - 932 Clicks) | |
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【該当商品】 一般的名称： オランザピン 販売名 ： ジプレキサ錠5mg 製造番号 包装単位 数量 製造年月日 出荷時期 E1933C 100錠（バラ） 10,400箱 平成17年11月27日 平成19年5月1日～平成19年8月6日 【理由】 当該製品ジプレキサ錠5mgの1錠に虫様の異物が付着していたとの連絡を医療機関（調剤薬局）より受けました。当該異物を確認したところ、体長1mm弱の双翅目ノミバエ科の一種の成虫が錠剤の表面に付着した状態で存在していたことが判明しました。 調査結果から、当該品に偶発的に混入したものと思われますが、異物が生体由来物であることから、念のため当該ロットを自主回収することとしました。 【危惧される具体的な健康被害】 ノミバエは世界各地に分布しており、 成虫は疾病を媒介したり、人体に直接害を与えたりする等の影響はないため、万一経口摂取したとしても、これによる健康被害のおそれは無いものと判断しています。なお、現在までに、同様の苦情及び本件に起因する有害事象発生の報告は受けておりません。 | |
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