| ロート製薬「ロート薬用Ｗローションａ」（容器違い） (2016/6/15 - 644 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般名： 販売名： ロート薬用Ｗローションａ 【対象ロット、数量及び出荷時期】 対象ロット 5Ｊ1Ｚ、5Ｌ1(*) 出荷本数 14511本（5Ｊ1Ｚ、5Ｌ1の合計）(*) 出荷時期(*) 5Ｊ1Ｚ 2015年10月29日 5Ｌ1 2016年1月8日 【理由】 ロート薬用Ｗローションを生産する際、別承認品目であるロート薬用Ｗローションａの容器を誤って使用して製 造したことが判明いたしました。結果的に、内容物と表示された成分が異なってしまったため、自主回収いたし ます。 【危惧される具体的な健康被害】 表示された成分以外の成分が配合されているため、アレルギーをお持ちの方が使用されると、アレルギーを起こ す可能性があります。しかし、ロート薬用Ｗローションは、既承認品目であり、成分・分量も承認書通りに製造 し、承認規格を満たしていることを出荷時に確認しております。当該ロットの使用により重篤な健康被害が発生 する可能性は極めて低いと考えております。なお、現在まで健康被害の報告はありません。 | |
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