| 大陽日酸「日本薬局方酸素」（容器内に水が混入） (2016/5/11 - 540 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般的名称： 酸素 販売名 ： 日本薬局方酸素 【対象ロット、数量及び出荷時期】 ロット番号：601160405-2 該当する容器の記号番号 EN-35671、EN-65299、JP-20985、JP-21442、JP-22028、JP-22590、JP-23271、JP-25279、JP-25888、JP-26829、 JP-26839、JP-26950、JP-27165、JP-27389、JP-27795、JP-28219、JP-28613、JP-28706、JP-28854、JP-29316、 JP-29332、JP-29343、JP-29441、JP-29585、JP-29722、JP-30406、JP-31082、JP-33639、JP-33882、JP-34333、 JP-35982、JP-36169、JP-38103 計33本 【理由】 弊社が製造販売した製品の一部に、容器内に水が混入している製品があることが発覚しました。 在宅酸素療法患者が使用する高圧酸素ガス容器にて、内部に水が混入した容器が、弊社製造委託先に返却され、 これに気付かず酸素を充てん致しました。当該容器は充てん作業にて容器内のガスが製造設備側に排出されない 構造となっており、他の容器への影響は無いものと考えます。これを確認するため、同時に充てんした容器33本 を自主回収いたします。 【危惧される具体的な健康被害】 酸素吸入で使用するカニューラ（酸素吸入用チューブ）は透明で、容器から水が出た場合は患者は容易に気付く ことができます。そのため、重篤な健康被害の発生は無いものと判断します。なお、現在までに本品の使用によ る健康被害発生の報告は受けておりません。 | |
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