| 東ソー「トロポニンキット」（測定値が低値） (2016/4/26 - 655 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般的名称： トロポニンキット 販売名 ： Ｅテスト「ＴＯＳＯＨ」II （ｃＴｎＩ３）免疫反応試薬 【対象ロット、数量及び出荷時期】 (1) 対象ロット：G118841 (2) 出荷数量 ：464箱 (3) 出荷時期 ：平成28年2月8日～3月14日 【理由】 当該製品ロットの一部で検体の測定値が低値となることが判明したため、回収いたします。 当該ロットの製品の一部で通常測定値の50％～70％程度となることを確認しました。 【危惧される具体的な健康被害】 当該ロットの製品を使用した場合、トロポニンの測定結果が偽低値を示す恐れがありますが、疾病の診断は、 当該製品を使用した測定値のみではなく他の検査成績や臨床症状を考慮して総合的に行われることから、重篤な 健康被害を生じる可能性はないと考えております。 また、現在までに健康被害の発生の報告はありません。 | |
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