田辺三菱製薬「クロルプロマジン塩酸塩錠」(承認規格不適合) (2016/3/1 - 498 Clicks) | |
【一般名及び販売名】 一般的名称: 日本薬局方 クロルプロマジン塩酸塩錠 販売名 : (1)コントミン糖衣錠12.5mg (2)コントミン糖衣錠25mg (3)コントミン糖衣錠50mg (4)コントミン糖衣錠100mg 【対象ロット、数量及び出荷時期】 コントミン糖衣錠12.5mg 100錠(10錠×10) ロット番号 数量(個) 出荷時期 U571 12,725 平成25年6月3日~平成25年7月18日 U572 12,710 平成25年7月16日~平成25年8月29日 V573 12,729 平成25年8月22日~平成25年10月3日 V575 12,310 平成25年10月2日~平成25年11月7日 V576 11,484 平成25年11月7日~平成25年12月16日 V579 12,781 平成25年12月5日~平成26年1月27日 V580 12,817 平成26年1月14日~平成26年3月3日 V581 12,818 平成26年3月1日~平成26年4月9日 V585 12,861 平成26年4月1日~平成26年5月15日 V586 12,736 平成26年5月1日~平成26年6月23日 V587 12,839 平成26年6月4日~平成26年7月24日 V588 11,864 平成26年7月9日~平成26年8月27日 V590 12,911 平成26年8月5日~平成26年10月1日 V595 12,750 平成26年9月9日~平成26年10月22日 V596 12,942 平成26年10月6日~平成26年11月17日 W599 12,869 平成26年11月6日~平成26年12月8日 W600 12,887 平成26年12月2日~平成27年1月5日 W603 12,833 平成26年12月25日~平成27年1月28日 W605 12,768 平成27年1月27日~平成27年2月24日 W606 12,806 平成27年2月23日~平成27年3月25日 W607 12,786 平成27年3月18日~平成27年4月27日 W611 12,837 平成27年4月1日~平成27年6月1日 W612 12,856 平成27年4月14日~平成27年6月1日 X615 12,488 平成27年6月1日~平成27年7月1日 X616 12,572 平成27年6月25日~平成27年7月22日 X619 12,818 平成27年7月21日~平成27年8月10日 X620 12,828 平成27年8月10日~平成27年9月9日 1,000錠(10錠×100) 製造番号 数量(個) 出荷時期 V577 1,244 平成25年11月5日~平成26年3月4日 V582 1,284 平成26年3月2日~平成26年8月4日 V589 1,292 平成26年5月1日~平成26年10月21日 V591 1,290 平成26年9月3日~平成26年12月16日 W601 1,284 平成26年12月9日~平成27年3月24日 W608 1,280 平成27年3月11日~平成27年6月25日 W613 1,285 平成27年5月28日~平成27年9月3日 X622 1,281 平成27年9月1日~平成27年12月2日 1,000錠(バラ1000錠包装) 製造番号 数量(個) 出荷時期 V574 1,283 平成25年7月2日~平成25年9月25日 V578 1,216 平成25年9月24日~平成25年11月14日 V583 1,293 平成25年11月7日~平成26年1月20日 V584 1,288 平成26年1月20日~平成26年4月1日 V592 1,289 平成26年4月1日~平成26年6月3日 V593 1,285 平成26年5月22日~平成26年8月4日 V594 1,278 平成26年7月24日~平成26年10月7日 W597 1,277 平成26年9月29日~平成26年12月1日 W598 1,280 平成26年11月26日~平成27年1月28日 W604 1,281 平成27年1月19日~平成27年4月3日 W609 1,276 平成27年3月16日~平成27年5月26日 W610 1,289 平成27年5月12日~平成27年8月3日 X618 1,281 平成27年7月2日~平成27年10月1日 コントミン糖衣錠25mg 100錠(10錠×10) 製造番号 数量(個) 出荷時期 S335 9,291 平成23年4月18日~平成23年6月27日 T339 9,237 平成23年6月23日~平成23年7月26日 T340 9,203 平成23年7月22日~平成23年8月25日 T345 9,245 平成23年8月10日~平成23年10月1日 T347 9,220 平成23年9月8日~平成23年10月20日 T351 9,279 平成23年10月5日~平成23年11月10日 T355 9,057 平成23年11月7日~平成23年12月6日 T357 9,213 平成23年12月1日~平成24年1月10日 T358 9,190 平成23年12月26日~平成24年2月15日 T361 9,234 平成24年1月24日~平成24年3月7日 T365 9,246 平成24年2月27日~平成24年4月1日 T369 9,288 平成24年3月28日~平成24年4月16日 T373 9,303 平成24年4月12日~平成24年5月8日 T375 9,273 平成24年5月7日~平成24年6月6日 U377 9,206 平成24年6月4日~平成24年7月5日 U381 9,273 平成24年6月26日~平成24年8月1日 U383 9,205 平成24年7月24日~平成24年8月24日 U387 9,207 平成24年8月20日~平成24年9月20日 U391 9,178 平成24年9月18日~平成24年10月12日 U393 9,255 平成24年10月10日~平成24年11月5日 U394 9,299 平成24年11月5日~平成24年12月3日 U398 5,241 平成24年12月3日~平成24年12月13日 U401 9,206 平成24年12月12日~平成25年1月15日 U402 9,231 平成25年1月9日~平成25年2月12日 U407 9,306 平成25年2月4日~平成25年3月13日 U408 9,171 平成25年3月4日~平成25年4月2日 U411 9,259 平成25年4月1日~平成25年4月25日 U415 9,073 平成25年4月18日~平成25年5月17日 U419 9,286 平成25年5月16日~平成25年6月12日 U420 9,253 平成25年6月11日~平成25年7月9日 V423 9,001 平成25年7月5日~平成25年8月1日 V427 9,107 平成25年8月1日~平成25年8月29日 V428 9,154 平成25年8月22日~平成25年10月1日 V431 9,259 平成25年9月17日~平成25年10月15日 V435 9,248 平成25年10月10日~平成25年11月7日 V436 9,280 平成25年11月6日~平成25年12月2日 V437 9,250 平成25年12月2日~平成25年12月25日 V438 9,236 平成25年12月19日~平成26年1月22日 V443 9,199 平成26年1月22日~平成26年2月26日 V444 9,200 平成26年2月19日~平成26年3月17日 V445 9,210 平成26年3月6日~平成26年4月2日 V446 9,185 平成26年4月2日~平成26年5月1日 V449 9,098 平成26年4月17日~平成26年5月21日 V450 9,055 平成26年5月8日~平成26年6月11日 V455 9,079 平成26年6月3日~平成26年7月2日 V456 9,116 平成26年6月27日~平成26年7月25日 V457 9,160 平成26年7月23日~平成26年8月11日 V460 9,044 平成26年8月7日~平成26年9月4日 V461 9,238 平成26年8月28日~平成26年10月1日 V462 9,277 平成26年9月18日~平成26年10月20日 V465 9,247 平成26年10月2日~平成26年11月6日 W491 9,226 平成26年10月23日~平成26年11月20日 W492 9,185 平成26年11月14日~平成26年12月4日 W494 9,093 平成26年12月4日~平成26年12月18日 W495 9,103 平成26年12月17日~平成27年1月9日 W499 9,063 平成27年1月8日~平成27年1月27日 W500 8,983 平成27年1月27日~平成27年2月17日 W503 8,582 平成27年2月12日~平成27年3月3日 W504 9,162 平成27年3月2日~平成27年3月24日 W508 9,310 平成27年3月23日~平成27年4月7日 W509 9,242 平成27年4月2日~平成27年4月23日 W515 9,203 平成27年4月20日~平成27年5月14日 W516 9,179 平成27年5月7日~平成27年6月2日 W520 9,144 平成27年5月26日~平成27年6月16日 X521 9,295 平成27年6月15日~平成27年7月6日 X525 9,239 平成27年7月1日~平成27年7月22日 X526 9,234 平成27年7月21日~平成27年8月5日 X531 9,312 平成27年8月4日~平成27年9月3日 X532 9,279 平成27年8月17日~平成27年10月1日 X536 9,357 平成27年9月1日~平成27年10月6日 1,000錠(10錠×100) 製造番号 数量(個) 出荷時期 S336 916 平成23年5月18日~平成23年10月5日 T346 920 平成23年8月1日~平成23年11月2日 T348 921 平成23年10月12日~平成23年12月26日 T356 922 平成23年12月2日~平成24年2月22日 T362 925 平成24年2月21日~平成24年4月16日 T370 923 平成24年4月5日~平成24年6月5日 U378 922 平成24年6月1日~平成24年8月2日 U384 924 平成24年8月1日~平成24年10月2日 U392 917 平成24年10月1日~平成24年12月3日 U398 399 平成24年11月21日~平成24年12月26日 U403 927 平成24年12月19日~平成25年3月12日 U409 916 平成25年2月21日~平成25年5月1日 U416 916 平成25年4月24日~平成25年7月8日 V424 926 平成25年6月25日~平成25年9月4日 V432 925 平成25年8月26日~平成25年11月11日 V439 921 平成25年11月11日~平成26年1月14日 V440 921 平成26年1月7日~平成26年3月27日 V447 922 平成26年4月14日~平成26年5月27日 V451 910 平成26年5月1日~平成26年8月6日 V463 919 平成26年7月10日~平成26年9月25日 V466 928 平成26年9月17日~平成26年11月11日 W493 919 平成26年11月10日~平成27年1月9日 W496 912 平成26年12月18日~平成27年3月2日 W505 913 平成27年2月18日~平成27年4月16日 W512 909 平成27年4月13日~平成27年6月9日 X522 927 平成27年6月8日~平成27年8月4日 X527 927 平成27年8月3日~平成27年10月13日 X533 926 平成27年9月10日~平成28年1月18日 1,000錠(バラ1000錠包装) 製造番号 数量(個) 出荷時期 S337 924 平成23年4月25日~平成23年6月2日 S338 924 平成23年6月2日~平成23年7月12日 T341 939 平成23年7月11日~平成23年8月10日 T342 940 平成23年6月28日~平成23年8月1日 T343 936 平成23年7月28日~平成23年9月1日 T344 935 平成23年8月30日~平成23年10月4日 T349 933 平成23年8月18日~平成23年10月13日 T350 933 平成23年9月8日~平成23年10月20日 T352 935 平成23年10月4日~平成23年11月7日 T353 935 平成23年10月25日~平成23年11月17日 T354 938 平成23年11月8日~平成23年12月7日 T359 935 平成23年11月24日~平成23年12月8日 T360 938 平成23年12月8日~平成24年1月11日 T363 935 平成23年12月27日~平成24年2月1日 T364 934 平成24年1月18日~平成24年3月1日 T366 927 平成24年1月25日~平成24年3月6日 T367 932 平成24年3月1日~平成24年3月27日 T368 933 平成24年3月12日~平成24年4月3日 T371 930 平成24年4月2日~平成24年4月18日 T372 930 平成24年4月11日~平成24年5月1日 T374 937 平成24年4月26日~平成24年5月21日 T376 932 平成24年5月17日~平成24年6月6日 U379 930 平成24年6月4日~平成24年6月28日 U380 919 平成24年6月21日~平成24年7月9日 U382 927 平成24年7月9日~平成24年8月1日 U385 920 平成24年7月30日~平成24年8月17日 U386 920 平成24年8月9日~平成24年9月3日 U388 930 平成24年9月3日~平成24年9月26日 U389 939 平成24年9月21日~平成24年10月4日 U390 938 平成24年10月3日~平成24年10月25日 U395 930 平成24年10月25日~平成24年11月12日 U396 932 平成24年11月12日~平成24年12月3日 U399 937 平成24年11月29日~平成24年12月11日 U400 937 平成24年12月10日~平成25年1月7日 U404 930 平成24年12月27日~平成25年1月22日 U405 929 平成25年1月22日~平成25年2月7日 U406 931 平成25年2月7日~平成25年3月4日 U410 919 平成25年3月1日~平成25年4月1日 U412 921 平成25年3月27日~平成25年4月4日 U413 917 平成25年4月4日~平成25年4月22日 U414 918 平成25年4月19日~平成25年5月9日 U417 926 平成25年5月7日~平成25年6月2日 U418 921 平成25年5月29日~平成25年6月17日 U421 929 平成25年6月17日~平成25年7月3日 U422 920 平成25年7月2日~平成25年7月24日 V425 926 平成25年7月22日~平成25年8月12日 V426 928 平成25年8月5日~平成25年9月2日 V430 923 平成25年9月2日~平成25年9月25日 V433 922 平成25年9月13日~平成25年10月7日 V434 929 平成25年10月2日~平成25年10月24日 V441 925 平成25年10月23日~平成25年11月11日 V442 929 平成25年11月11日~平成25年12月2日 V448 924 平成25年12月2日~平成25年12月16日 V452 911 平成25年12月12日~平成26年1月6日 V453 917 平成26年1月6日~平成26年1月27日 V454 916 平成26年1月23日~平成26年2月20日 V458 917 平成26年2月17日~平成26年3月5日 V459 918 平成26年3月5日~平成26年4月1日 V464 927 平成26年4月1日~平成26年4月7日 V467 924 平成26年4月3日~平成26年4月24日 V468 926 平成26年4月24日~平成26年5月13日 W469 920 平成26年5月13日~平成26年6月2日 W470 923 平成26年6月2日~平成26年6月23日 W471 918 平成26年6月19日~平成26年7月8日 W473 915 平成26年7月3日~平成26年7月29日 W474 911 平成26年7月24日~平成26年8月7日 W480 913 平成26年8月6日~平成26年9月1日 W482 916 平成26年9月1日~平成26年9月18日 W485 911 平成26年9月16日~平成26年10月2日 W486 917 平成26年10月1日~平成26年10月24日 W487 917 平成26年10月14日~平成26年11月6日 W488 920 平成26年10月30日~平成26年11月25日 W489 913 平成26年11月11日~平成26年12月9日 W490 880 平成26年12月1日~平成26年12月24日 W497 917 平成26年12月8日~平成27年1月6日 W498 918 平成27年1月5日~平成27年1月21日 W501 908 平成27年1月15日~平成27年2月4日 W502 907 平成27年2月3日~平成27年3月2日 W506 917 平成27年2月16日~平成27年3月12日 W507 921 平成27年3月6日~平成27年4月1日 W510 925 平成27年4月1日~平成27年4月13日 W511 918 平成27年4月8日~平成27年4月23日 W513 917 平成27年4月23日~平成27年5月12日 W514 912 平成27年5月11日~平成27年6月1日 W517 922 平成27年5月21日~平成27年6月16日 W518 921 平成27年6月8日~平成27年7月6日 W519 924 平成27年6月17日~平成27年7月15日 X523 925 平成27年7月8日~平成27年8月3日 X524 924 平成27年7月27日~平成27年8月20日 X528 918 平成27年8月5日~平成27年9月7日 X529 923 平成27年8月20日~平成27年10月1日 X530 920 平成27年9月3日~平成27年10月19日 X534 926 平成27年9月24日~平成27年10月29日 X535 931 平成27年10月7日~平成27年11月4日 コントミン糖衣錠50mg 100錠(10錠×10) 製造番号 数量(個) 出荷時期 S291 8,148 平成23年5月17日~平成23年9月28日 T295 8,195 平成23年7月21日~平成23年10月20日 T299 8,155 平成23年10月3日~平成23年12月12日 T303 8,154 平成23年11月24日~平成24年2月6日 T307 8,176 平成24年1月19日~平成24年3月27日 T311 8,094 平成24年3月13日~平成24年5月7日 T315 8,190 平成24年5月1日~平成24年6月20日 U321 8,185 平成24年6月15日~平成24年8月6日 U323 8,152 平成24年7月6日~平成24年10月1日 U329 8,211 平成24年9月26日~平成24年11月19日 U333 8,226 平成24年11月7日~平成25年1月8日 U335 8,247 平成24年12月27日~平成25年3月5日 U339 8,159 平成25年2月25日~平成25年4月15日 U343 8,192 平成25年4月9日~平成25年6月10日 U347 8,178 平成25年5月28日~平成25年8月1日 U351 8,088 平成25年7月12日~平成25年9月13日 U352 8,044 平成25年9月2日~平成25年10月24日 V357 8,183 平成25年10月16日~平成25年12月9日 V361 8,121 平成25年12月5日~平成26年1月28日 V365 8,113 平成26年1月27日~平成26年3月13日 V369 8,115 平成26年3月6日~平成26年4月23日 V370 8,176 平成26年4月15日~平成26年6月9日 V371 8,192 平成26年5月28日~平成26年7月25日 V372 8,202 平成26年7月3日~平成26年9月2日 V375 8,160 平成26年8月11日~平成26年10月14日 V376 8,188 平成26年9月29日~平成26年11月19日 W393 8,235 平成26年10月28日~平成26年12月10日 W397 8,070 平成26年12月9日~平成27年1月19日 W401 8,054 平成27年1月13日~平成27年2月18日 W408 8,167 平成27年2月18日~平成27年4月1日 W409 8,135 平成27年3月26日~平成27年4月23日 W410 8,134 平成27年4月22日~平成27年6月1日 W416 8,188 平成27年5月27日~平成27年7月6日 1,000錠(10錠×100) 製造番号 数量(個) 出荷時期 T300 822 平成23年10月20日~平成24年4月12日 T312 810 平成24年4月1日~平成24年10月1日 U322 815 平成24年8月28日~平成25年3月4日 U340 822 平成25年2月21日~平成25年9月2日 U353 816 平成25年8月8日~平成26年3月5日 V366 807 平成26年3月1日~平成26年10月1日 V373 818 平成26年8月5日~平成27年3月16日 W404 809 平成27年3月10日~平成27年9月28日 1,000錠(バラ1000錠包装) 製造番号 数量(個) 出荷時期 S292 820 平成23年5月24日~平成23年6月28日 T293 814 平成23年6月28日~平成23年8月2日 T294 815 平成23年8月1日~平成23年9月26日 T296 824 平成23年7月25日~平成23年9月2日 T297 823 平成23年9月2日~平成23年10月2日 T298 820 平成23年9月26日~平成23年10月26日 T301 831 平成23年10月4日~平成23年11月7日 T302 829 平成23年11月1日~平成23年12月1日 T304 823 平成23年11月11日~平成23年12月19日 T305 827 平成23年12月1日~平成24年1月5日 T306 827 平成24年1月5日~平成24年1月30日 T308 826 平成24年1月6日~平成24年2月27日 T309 820 平成24年2月1日~平成24年3月1日 T310 821 平成24年3月1日~平成24年3月27日 T313 819 平成24年3月26日~平成24年4月10日 T314 796 平成24年4月3日~平成24年4月26日 T316 822 平成24年4月23日~平成24年5月23日 T317 815 平成24年5月7日~平成24年6月4日 T318 819 平成24年5月29日~平成24年7月2日 U319 816 平成24年6月14日~平成24年7月18日 U320 819 平成24年7月3日~平成24年8月2日 U324 821 平成24年7月26日~平成24年8月22日 U325 826 平成24年8月9日~平成24年9月13日 U326 824 平成24年9月5日~平成24年10月1日 U327 826 平成24年10月1日~平成24年11月1日 U330 827 平成24年10月12日~平成24年11月12日 U332 822 平成24年11月2日~平成24年12月3日 U334 828 平成24年11月22日~平成24年12月17日 U336 824 平成24年12月12日~平成25年1月8日 U337 818 平成25年1月7日~平成25年1月29日 U338 819 平成25年1月28日~平成25年2月22日 U341 821 平成25年2月18日~平成25年3月21日 U342 820 平成25年3月12日~平成25年4月3日 U344 821 平成25年4月2日~平成25年4月23日 U345 817 平成25年4月16日~平成25年5月16日 U346 813 平成25年5月7日~平成25年6月3日 U348 818 平成25年5月30日~平成25年6月25日 U349 817 平成25年6月17日~平成25年7月16日 U350 817 平成25年7月11日~平成25年8月5日 U354 821 平成25年7月30日~平成25年8月28日 U355 818 平成25年8月26日~平成25年9月17日 U356 813 平成25年9月9日~平成25年10月3日 V358 819 平成25年10月2日~平成25年10月29日 V359 820 平成25年10月25日~平成25年11月18日 V360 821 平成25年11月14日~平成25年12月5日 V362 814 平成25年12月4日~平成25年12月25日 V363 816 平成25年12月24日~平成26年1月27日 V364 816 平成26年1月17日~平成26年2月26日 V367 817 平成26年2月14日~平成26年3月10日 V368 815 平成26年3月4日~平成26年4月1日 V374 821 平成26年4月1日~平成26年4月17日 V377 817 平成26年4月9日~平成26年5月7日 V378 817 平成26年5月1日~平成26年6月2日 W379 813 平成26年5月21日~平成26年6月19日 W380 785 平成26年6月16日~平成26年7月4日 W381 814 平成26年7月3日~平成26年7月30日 W382 814 平成26年7月22日~平成26年8月20日 W383 819 平成26年8月5日~平成26年9月5日 W384 822 平成26年9月3日~平成26年10月1日 W385 809 平成26年10月1日~平成26年10月16日 W388 821 平成26年10月10日~平成26年11月11日 W394 825 平成26年10月27日~平成26年11月25日 W396 821 平成26年11月19日~平成26年12月9日 W399 814 平成26年12月4日~平成26年12月24日 W400 815 平成26年12月24日~平成27年1月19日 W402 798 平成27年1月13日~平成27年2月3日 W403 809 平成27年2月2日~平成27年2月25日 W405 807 平成27年2月24日~平成27年3月17日 W406 812 平成27年3月12日~平成27年4月2日 W407 816 平成27年4月2日~平成27年4月20日 W411 816 平成27年4月10日~平成27年5月7日 W412 819 平成27年5月7日~平成27年5月21日 W413 818 平成27年5月20日~平成27年6月9日 W414 811 平成27年6月5日~平成27年7月1日 W417 816 平成27年6月26日~平成27年7月15日 W418 814 平成27年7月13日~平成27年8月4日 コントミン糖衣錠100mg 100錠(10錠×10) 製造番号 数量(個) 出荷時期 S627 4,470 平成23年3月29日~平成23年10月3日 T629 4,596 平成23年7月19日~平成23年12月20日 T631 4,621 平成23年11月10日~平成24年4月24日 T637 3,138 平成24年3月1日~平成24年6月12日 T641 4,587 平成24年5月1日~平成24年9月3日 U643 4,647 平成24年8月21日~平成24年12月3日 U647 4,638 平成24年11月28日~平成25年4月1日 U651 4,627 平成25年2月26日~平成25年6月5日 U653 3,615 平成25年6月4日~平成25年9月9日 V657 3,620 平成25年8月12日~平成25年12月1日 V661 4,646 平成25年10月28日~平成26年2月25日 V663 4,668 平成26年2月6日~平成26年5月19日 V665 4,652 平成26年4月22日~平成26年8月5日 V669 4,611 平成26年7月24日~平成26年10月28日 V670 3,619 平成26年10月6日~平成26年12月9日 W675 4,597 平成26年12月8日~平成27年3月5日 W677 4,684 平成27年2月12日~平成27年5月7日 W678 4,660 平成27年4月27日~平成27年7月21日 W683 4,661 平成27年7月15日~平成27年10月1日 1,000錠(10錠×100) 製造番号 数量(個) 出荷時期 T637 149 平成24年4月17日~平成25年7月4日 U653 99 平成25年6月4日~平成26年2月14日 V657 99 平成26年1月28日~平成27年1月26日 1,000錠(バラ1000錠包装) 製造番号 数量(個) 出荷時期 S628 455 平成23年6月2日~平成23年8月23日 T630 466 平成23年8月4日~平成23年10月3日 T632 470 平成23年9月16日~平成23年11月7日 T633 467 平成23年10月26日~平成23年12月13日 T634 466 平成23年11月21日~平成24年2月27日 T635 470 平成23年12月13日~平成24年3月6日 T636 470 平成24年2月6日~平成24年5月1日 T638 470 平成24年2月27日~平成24年6月5日 T639 460 平成24年4月3日~平成24年6月5日 T640 465 平成24年6月5日~平成24年9月4日 T642 466 平成24年6月4日~平成24年8月2日 U644 468 平成24年8月2日~平成24年10月1日 U645 471 平成24年10月1日~平成24年11月7日 U646 470 平成24年10月25日~平成24年12月17日 U648 467 平成24年12月6日~平成25年2月1日 U649 470 平成25年1月10日~平成25年3月11日 U650 472 平成25年3月1日~平成25年4月8日 U652 466 平成25年4月4日~平成25年5月22日 U654 468 平成25年5月16日~平成25年7月2日 U655 466 平成25年6月26日~平成25年8月8日 U656 468 平成25年7月29日~平成25年10月1日 V658 465 平成25年9月3日~平成25年11月11日 V659 466 平成25年10月24日~平成25年12月12日 V660 466 平成25年12月4日~平成26年2月3日 V662 465 平成26年1月14日~平成26年3月10日 V664 468 平成26年3月5日~平成26年4月10日 V666 471 平成26年4月14日~平成26年5月26日 V667 465 平成26年5月19日~平成26年7月2日 V668 464 平成26年7月1日~平成26年8月11日 V670 96 平成26年8月4日~平成26年8月18日 V671 460 平成26年8月8日~平成26年10月6日 V672 465 平成26年10月1日~平成26年11月4日 W673 468 平成26年10月30日~平成26年12月12日 W674 468 平成26年12月2日~平成27年1月19日 W676 459 平成27年1月7日~平成27年2月25日 W679 460 平成27年2月6日~平成27年4月2日 W680 463 平成27年3月24日~平成27年5月7日 W681 456 平成27年5月1日~平成27年6月12日 W682 457 平成27年6月1日~平成27年7月28日 W684 459 平成27年7月2日~平成27年8月26日 X685 457 平成27年8月6日~平成27年10月13日 X686 454 平成27年9月14日~平成27年12月21日 X687 353 平成27年10月5日~平成28年2月15日(*) X688 315 平成27年10月27日~平成27年12月4日 【回収理由】 コントミン糖衣錠50mgの定期安定性試験(12箇月)において、溶出試験を行ったところ、承認規格に適合 しない結果が得られました。原因を調査した結果、添加物の粘度が溶出性に影響を与えることが判明しました。 本製品は平成27年8月出荷品から、添加物の粘度を変更しており、添加物の変更前品については、溶出試験の 承認規格を確保できない可能性が判明したため、該当ロットを自主回収することとしました。 【危惧される具体的な健康被害】 溶出の遅延により、体内への吸収の遅れが生じる可能性が考えられますが、いずれの規格品においても含量は規 格内であり、本剤による副作用等の重篤な健康被害の恐れはまず考えられないと考えます。なお、これまでに本 件に関連した健康被害の報告は受けておりません。 | |
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