| 万協製薬「ラナンキュラス注入軟膏」（承認規格不適合） (2016/2/16 - 688 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般名： なし 販売名： ラナンキュラス注入軟膏 【対象ロット、数量及び出荷時期】 【製品名】 【ロット番号】 【包装形態】 【出荷数量（箱）】 【出荷時期】 ラナンキュラス注入軟膏 VZ08 2g×10個 8590箱 平成26年12月22日 【理由】 収去検査において、有効成分の一つであるアラントインの含量が承認規格に適合しなかったため、対象ロットの 自主回収を行います。 【危惧される具体的な健康被害】 含量が承認規格を外れた場合でも、その程度は僅かであり、これに起因する重篤な健康被害のおそれはないと考 えています。なお、現在までに本件に起因する健康被害の報告は受けておりません。 | |
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