| タキザワ漢方廠「五苓散料」（効能・効果誤記） (2016/1/21 - 534 Clicks) | |
|
【一般名及び販売名】 一般名： 販売名： 五苓散料「タキザワ」 【対象ロット、数量及び出荷時期】 1包入り製品 ロット 出荷数量 出荷時期 KU 1086 508個 平成26年6月12日～平成27年12月1日 KU 1185 987個 平成27年3月20日～平成27年12月26日 【回収理由】 外袋の【効能・効果】欄のしばり部分に承認書に記載のない”腰痛”を表記していたことが判明しました。 承認事項に違反すること、また期待される効果が得られない可能性があることにより、有効性および安全性の観 点から当該ロットを自主回収することと致しました。 【危惧される具体的な健康被害】 腰痛のある患者が本品を使用した場合、期待される効果が得られない可能性が考えられますが、【効能・効果】 における、しばり部分の誤表記で症状部分には誤りがないため、重篤な健康被害が発生するおそれはないと考え ております。なお、これまでに本件に関連した健康被害の報告はございません。 | |
| 医薬品 | |
｜ ▲ ページトップに戻る｜
携帯電話でアクセスする際はこちらの二次元バーコードを読み取ってアクセスしてください。
