| 関東化学「シカリキッド ＡＬＰ」（容量違い） (2016/1/15 - 609 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般的名称： 血液検査用アルカリ性フォスファターゼキット 販売名 ： シカリキッド ＡＬＰ 【対象ロット、数量及び出荷時期】 製 品 名：シカリキッド ＡＬＰ（7170）試薬１ 製品番号 ：78222 対象ロット：５Ｕ０３１９ 数 量：79 キット 出荷時期 ：平成27年11月11日～平成27年11月30日 【理由】 添付文書の「包装」欄及び外箱には、容量が60ｍＬと記載されておりますが、70ｍＬを充填した製品を販売した ため自主回収いたします。 【危惧される具体的な健康被害】 自動分析装置によっては測定が停止する可能性を否定できないが、液量違いであり、充填されている試薬は正し いものであることから、使用しても測定値に影響を及ぼすことはなく重篤な健康被害の危惧はありません。 また、これまでに健康被害発生の報告はありません。 | |
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