| 北里第一三共ワクチン「はしか生ワクチン」（承認規格を下回る） (2015/11/12 - 486 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般名： 乾燥弱毒生麻しんワクチン 販売名： はしか生ワクチン「北里第一三共」 【対象ロット、数量及び出荷時期】 対象ロット：MF005A 出荷数量：12,400本 出荷時期：2014年12月3日 対象ロット：MF006A 出荷数量： 5,200本 出荷時期：2015年8月7日 【理由】 『はしか生ワクチン「北里第一三共」』並びに『はしか風しん混合生ワクチン「北里第一三共」』におきまし て、社内における定期安定性モニタリングの結果、麻しんウイルスの力価が有効期限内に承認規格を下回る可能 性があることが判明したことから、同製品の自主回収を行います。 【危惧される具体的な健康被害】 当該ロットに関して、有効性及び安全性に影響があったとする報告はありません。 また、麻しんウイルス力価の低下により、重篤な健康被害が発生する可能性はないと考えます。 なお、現在までに本件に関する健康被害の報告はありません。 | |
| 医薬品 | |
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