| 北里第一三共ワクチン「はしか風しん混合生ワクチン」（承認規格を下回る） (2015/11/12 - 504 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般名： 乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン 販売名： はしか風しん混合生ワクチン「北里第一三共」 【対象ロット、数量及び出荷時期】 対象ロット：HF053A 出荷数量：60,443本 出荷時期：2014年9月5日 対象ロット：HF054A 出荷数量：60,271本 出荷時期：2014年10月31日 対象ロット：HF055A 出荷数量：59,894本 出荷時期：2014年11月25日 対象ロット：HF056A 出荷数量：60,420本 出荷時期：2015年2月4日 対象ロット：HF058A 出荷数量：60,429本 出荷時期：2015年6月8日 対象ロット：HF059A 出荷数量：60,421本 出荷時期：2015年6月9日 【理由】 『はしか風しん混合生ワクチン「北里第一三共」』並びに『はしか生ワクチン「北里第一三共」』におきまし て、社内における定期安定性モニタリングの結果、麻しんウイルスの力価が有効期限内に承認規格を下回る可能 性があることが判明したことから、同製品の自主回収を行います。 【危惧される具体的な健康被害】 当該ロットに関して、有効性及び安全性に影響があったとする報告はありません。 また、麻しんウイルスの力価が承認規格を下回ることにより、重篤な健康被害が発生する可能性はないと考えま す。 なお、現在までに本件に関する健康被害の報告はありません。 | |
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