| マルホ「ラノコナゾール」（GMP管理上の不備が判明） (2015/11/10 - 500 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般的名称： ラノコナゾール 販売名 ： (1)アスタットクリーム1％ (2)アスタット外用液1％ (3)アスタット軟膏1％ 【対象ロット、数量及び出荷時期】 (1)アスタットクリーム1％ １０ｇ×１０ 製造番号 出荷数量(箱) 出荷時期 22711 2328 平成25年2月5日 22811 2289 平成25年2月8日 22911 2380 平成25年2月12日 23012 1710 平成25年3月5日 23112 2299 平成25年3月19日 23212 2320 平成25年3月18日 23312 2399 平成25年4月1日 23412 2219 平成25年4月11日 23512 2130 平成25年4月24日 23612 2310 平成25年4月11日 23712 2340 平成25年4月19日 23812 2309 平成25年5月7日 23912 2360 平成25年5月20日 34602 2310 平成25年5月21日 34702 2310 平成25年6月3日 34802 2330 平成25年6月3日 34902 2350 平成25年6月10日 35002 2120 平成25年6月12日 35102 2299 平成25年6月24日 35202 2419 平成25年7月2日 35302 2200 平成25年7月10日 35402 2320 平成25年7月22日 36504 2399 平成25年6月17日 36604 2190 平成25年6月27日 36704 2330 平成25年7月5日 36804 2370 平成25年7月16日 36904 2087 平成25年7月23日 37004 2320 平成25年7月31日 37104 2400 平成25年8月6日 37204 2200 平成25年8月21日 37304 2350 平成25年8月1日 37404 2100 平成25年8月6日 37504 2320 平成25年8月16日 37604 2350 平成25年9月10日 37704 2369 平成25年9月26日 38306 1860 平成25年8月22日 38406 2230 平成25年9月2日 38506 2320 平成25年9月9日 38606 2409 平成25年9月20日 38706 2250 平成25年10月3日 38806 2110 平成25年10月8日 38906 2310 平成25年10月22日 39006 2320 平成25年10月16日 39106 2320 平成25年11月5日 39206 2410 平成25年11月18日 39306 2240 平成25年11月1日 30308 1990 平成25年11月18日 30408 2310 平成25年12月2日 30508 2310 平成25年12月4日 30608 2330 平成25年12月10日 30708 2320 平成25年12月25日 30808 2430 平成26年1月8日 30908 2240 平成26年1月24日 31008 2080 平成26年2月4日 31108 2320 平成26年3月3日 31208 2329 平成26年2月12日 31308 2330 平成26年2月24日 31408 2350 平成26年3月7日 32010 2070 平成26年3月27日 32110 2349 平成26年4月9日 32210 2200 平成26年3月28日 32310 2360 平成26年4月9日 32410 2090 平成26年4月25日 32510 2300 平成26年4月23日 32610 2310 平成26年5月12日 32710 2440 平成26年5月13日 33312 1760 平成26年5月27日 33412 2310 平成26年6月4日 33512 2317 平成26年5月21日 33612 2370 平成26年5月27日 33712 2119 平成26年6月5日 33812 2360 平成26年6月17日 33912 2190 平成26年6月24日 34012 2359 平成26年7月2日 34502 2000 平成25年5月13日 44404 2150 平成26年6月24日 44504 2330 平成26年7月1日 44604 2169 平成26年7月11日 44704 2350 平成26年7月15日 44804 2180 平成26年7月25日 44904 2299 平成26年7月18日 45004 2170 平成26年7月30日 45104 2300 平成26年8月1日 46006 2170 平成26年8月6日 46106 2310 平成26年8月19日 46206 2330 平成26年8月7日 46306 2190 平成26年8月26日 46406 2310 平成26年9月3日 46506 2320 平成26年9月17日 46606 2330 平成26年9月1日 46706 2270 平成26年9月12日 47206 2280 平成26年10月1日 47306 2290 平成26年9月26日 47406 2300 平成26年10月3日 47506 2280 平成26年11月4日 47608 1740 平成26年10月8日 47708 2300 平成26年10月22日 47808 2290 平成26年11月14日 47908 2389 平成26年12月3日 48008 2180 平成26年11月6日 48108 2190 平成26年11月25日 48208 2260 平成26年12月19日 48308 2299 平成26年12月9日 4A023 2300 平成26年12月24日 4A028 2270 平成27年1月16日 4A02K 2200 平成27年1月23日 4A03F 2380 平成27年2月4日 4A03L 2070 平成27年2月12日 4A04P 2300 平成27年3月2日 4A04V 2310 平成27年3月3日 4A054 2270 平成27年3月10日 4A0C0 2310 平成27年4月1日 4A0C6 2300 平成27年4月2日 4A0CE 2270 平成27年4月13日 4A0E4 2150 平成27年4月20日 4A0E5 2320 平成27年4月28日 4A0E8 2320 平成27年5月7日 4A0EH 2170 平成27年5月19日 5A00A 2289 平成27年5月13日 5A00C 2300 平成27年5月26日 5A00S 2320 平成27年6月2日 5A011 2240 平成27年6月11日 5A03R 2160 平成27年6月2日 5A03V 2290 平成27年6月24日 5A044 2310 平成27年7月2日 5A047 2190 平成27年6月10日 5A04S 2330 平成27年6月23日 5A0KH 2319 平成27年7月1日 5A0KR 2290 平成27年7月8日 5A0L1 2310 平成27年7月21日 5A0L2 2310 平成27年7月29日 5A0L8 2240 平成27年8月5日 5A0N0 2150 平成27年8月19日 5A0N1 2290 平成27年9月1日 5A0N6 2310 平成27年7月22日 5A0NE 2320 平成27年7月29日 5A0NF 2320 平成27年8月6日 5A0NP 2240 平成27年8月20日 5A0XT 2350 平成27年9月2日 5A0XV 2210 平成27年9月9日 5A0Y7 2300 平成27年9月25日 5A0YF 2160 平成27年10月1日 5A105 2300 平成27年10月2日 5A106 1398 平成27年10月15日 5A10N 1610 平成27年10月14日 5A10P 78 平成27年10月26日 １０ｇ×２０ 製造番号 出荷数量(箱) 出荷時期 24012 1060 平成25年2月14日 24112 1199 平成25年2月18日 35502 1185 平成25年5月14日 36204 980 平成25年6月13日 36304 1160 平成25年6月25日 36404 1150 平成25年7月10日 39406 1040 平成25年9月4日 39506 1155 平成25年9月18日 31508 1050 平成25年11月19日 31608 1195 平成25年12月18日 32810 990 平成26年4月1日 32910 1159 平成26年4月25日 45204 1170 平成26年6月17日 45304 1160 平成26年7月18日 45404 1095 平成26年7月28日 45504 1169 平成26年10月1日 47106 1094 平成26年12月1日 48408 1150 平成26年12月24日 4A022 1079 平成27年4月2日 4A09P 1085 平成27年4月21日 4A09R 1150 平成27年7月1日 5A04T 1079 平成27年8月7日 5A0K4 608 平成27年9月10日 5A0X0 68 平成27年10月19日 １０ｇ×５０ 製造番号 出荷数量(箱) 出荷時期 22611 398 平成25年1月25日 24212 436 平成25年2月21日 24312 460 平成25年3月11日 24412 490 平成25年4月1日 35602 420 平成25年4月16日 35702 464 平成25年5月13日 35802 478 平成25年5月20日 35902 436 平成25年6月18日 36002 464 平成25年5月27日 36102 486 平成25年6月11日 37804 446 平成25年7月3日 37904 422 平成25年7月24日 38004 460 平成25年7月18日 38104 462 平成25年8月5日 38204 482 平成25年8月19日 30106 462 平成25年11月26日 30206 490 平成25年12月19日 39606 462 平成25年9月11日 39706 466 平成25年9月17日 39806 488 平成25年10月15日 39906 394 平成25年10月25日 31708 436 平成25年12月17日 31808 462 平成26年2月10日 31908 486 平成26年3月18日 33010 438 平成26年4月8日 33110 460 平成26年4月18日 33210 488 平成26年5月1日 34112 422 平成26年5月27日 34212 462 平成26年6月19日 34312 482 平成26年6月16日 45604 438 平成26年6月25日 45704 466 平成26年7月28日 45804 462 平成26年7月30日 45904 450 平成26年8月27日 46806 432 平成26年9月2日 46906 460 平成26年10月16日 47006 462 平成26年9月26日 48508 462 平成26年11月4日 48608 462 平成26年12月15日 48708 452 平成27年1月13日 4A035 458 平成27年2月10日 4A036 462 平成27年3月9日 4A0A0 462 平成27年4月2日 4A0A6 432 平成27年4月28日 4A0AY 458 平成27年5月21日 5A053 466 平成27年6月9日 5A056 460 平成27年6月18日 5A057 450 平成27年6月26日 5A0F9 430 平成27年7月23日 5A0FC 462 平成27年8月10日 5A0FF 448 平成27年8月4日 5A0X1 356 平成27年9月7日 5A0X5 288 平成27年9月28日 5A0XF 108 平成27年10月15日 (2)アスタット外用液1％ １０ｍＬ×１０ 製造番号 出荷数量(箱) 出荷時期 24611 1649 平成25年4月2日 24711 1755 平成25年3月27日 24812 1756 平成25年4月9日 24912 1756 平成25年4月25日 30401 1766 平成25年4月24日 30501 1762 平成25年5月14日 30601 1763 平成25年5月21日 30802 1752 平成25年5月29日 30902 1763 平成25年6月11日 31002 1757 平成25年7月1日 31102 1750 平成25年6月4日 31202 1743 平成25年6月21日 31503 1752 平成25年7月8日 31603 1746 平成25年7月24日 31703 1747 平成25年7月12日 31804 1736 平成25年7月19日 32004 1768 平成25年8月1日 32104 1776 平成25年8月20日 32205 1781 平成25年8月19日 32305 1763 平成25年9月2日 32605 1782 平成25年9月18日 32705 1788 平成25年9月18日 32805 1787 平成25年9月27日 33006 1779 平成25年10月17日 33106 1776 平成25年10月22日 33207 1788 平成25年10月30日 33307 1773 平成25年11月22日 33407 1776 平成25年12月13日 33507 1777 平成25年11月25日 33607 1774 平成25年12月12日 33708 1778 平成26年1月14日 33909 1781 平成26年1月28日 34009 1780 平成26年1月30日 34210 1781 平成26年3月3日 34310 1776 平成26年3月3日 34410 1789 平成26年3月4日 34511 1779 平成26年4月1日 34612 1675 平成26年4月9日 34712 1783 平成26年4月17日 45001 1782 平成26年4月24日 45202 1783 平成26年5月12日 45302 1776 平成26年5月28日 45402 1781 平成26年5月19日 45502 1771 平成26年6月3日 45703 1777 平成26年6月23日 45803 1772 平成26年6月16日 45904 1775 平成26年7月3日 46004 1774 平成26年7月24日 46104 1773 平成26年7月9日 46204 1776 平成26年7月15日 46304 1779 平成26年8月4日 46605 1785 平成26年8月25日 46705 1786 平成26年9月17日 46805 1778 平成26年8月26日 46905 1772 平成26年9月9日 47106 1777 平成26年10月2日 47206 1782 平成26年11月4日 47306 1778 平成26年10月21日 47406 1783 平成26年10月30日 47506 1784 平成26年12月1日 47707 1785 平成26年12月16日 47807 1786 平成26年12月24日 47907 1782 平成27年1月23日 48007 1784 平成27年2月20日 48107 1786 平成27年2月18日 4K002 1776 平成27年3月16日 4K003 1776 平成27年4月16日 4K004 1778 平成27年4月9日 4K005 1783 平成27年5月12日 4K006 1788 平成27年5月22日 5K001 1769 平成27年5月28日 5K002 1777 平成27年6月18日 5K004 1773 平成27年7月2日 5K005 1781 平成27年7月13日 5K006 1782 平成27年7月22日 5K008 1757 平成27年8月5日 5K009 1769 平成27年8月20日 5K00C 1764 平成27年9月16日 5K00F 1124 平成27年9月14日 5K00H 1020 平成27年10月5日 5K00E 222 平成27年10月21日 １０ｍＬ×２０ 製造番号 出荷数量(箱) 出荷時期 30101 879 平成25年4月1日 30201 877 平成25年4月1日 30301 881 平成25年5月20日 30702 878 平成25年6月13日 31303 878 平成25年7月11日 31403 873 平成25年7月10日 31904 881 平成25年8月26日 32405 881 平成25年10月1日 32505 886 平成25年10月3日 32906 896 平成25年11月27日 33808 890 平成26年1月16日 34110 886 平成26年3月5日 44801 883 平成26年4月3日 44901 887 平成26年4月17日 45102 883 平成26年6月11日 45603 885 平成26年7月10日 46404 887 平成26年8月1日 46505 890 平成26年9月4日 47006 888 平成26年11月12日 47607 886 平成26年12月19日 4K001 883 平成27年3月3日 4K007 888 平成27年5月7日 5K003 888 平成27年6月4日 5K007 837 平成27年7月24日 5K00A 231 平成27年10月1日 (3)アスタット軟膏1％ １０ｇ×１０ 製造番号 出荷数量(箱) 出荷時期 25311 1260 平成25年3月26日 25411 1530 平成25年3月21日 25511 1540 平成25年3月28日 25611 1590 平成25年4月8日 25711 1370 平成25年4月17日 25811 1530 平成25年4月30日 37201 1540 平成25年4月9日 37301 1320 平成25年4月17日 37401 1530 平成25年4月26日 37501 1549 平成25年5月9日 37601 1570 平成25年5月21日 37701 1340 平成25年5月9日 37801 1530 平成25年5月16日 37901 1490 平成25年5月28日 38001 1580 平成25年6月3日 38101 1409 平成25年6月12日 38201 1550 平成25年5月31日 38301 1520 平成25年6月7日 38401 1600 平成25年6月24日 30103 1580 平成25年7月19日 30203 1310 平成25年7月30日 30303 1535 平成25年8月1日 30403 1540 平成25年8月7日 30503 1550 平成25年8月21日 30603 1410 平成25年9月2日 30703 1588 平成25年8月1日 30805 1240 平成25年8月5日 30905 1540 平成25年8月9日 31005 1520 平成25年8月26日 31105 1600 平成25年9月4日 31205 1400 平成25年9月17日 31305 1520 平成25年9月27日 31405 1549 平成25年9月12日 31505 1550 平成25年9月24日 31605 1320 平成25年10月7日 31705 1550 平成25年10月17日 31805 1500 平成25年10月29日 31905 1580 平成25年11月8日 32005 1410 平成25年10月2日 32105 1520 平成25年10月15日 32205 1550 平成25年10月23日 32305 1580 平成25年11月5日 33407 1490 平成25年11月14日 33507 1580 平成25年11月21日 33607 1320 平成25年11月28日 33707 1530 平成25年12月2日 33807 1520 平成25年12月11日 33907 1580 平成25年12月20日 34007 1400 平成26年1月10日 34107 1510 平成25年12月5日 34207 1540 平成25年12月17日 34307 1560 平成25年12月26日 34407 1320 平成26年1月21日 34507 1550 平成26年1月27日 34607 1520 平成26年2月3日 34707 1570 平成26年2月25日 35509 1570 平成26年2月14日 35609 1300 平成26年3月3日 35709 1550 平成26年3月7日 35809 1510 平成26年3月25日 35909 1570 平成26年4月2日 36009 1410 平成26年3月3日 36109 1510 平成26年3月7日 36209 1540 平成26年3月24日 36309 1600 平成26年4月3日 36409 1290 平成26年4月15日 36509 1530 平成26年4月23日 36609 1519 平成26年5月7日 36709 1590 平成26年4月22日 36809 1410 平成26年4月25日 36909 1579 平成26年5月12日 37511 1540 平成26年5月22日 37611 1550 平成26年6月2日 37711 1580 平成26年5月22日 37811 1300 平成26年5月28日 37911 1520 平成26年6月4日 38011 1550 平成26年6月16日 38111 1570 平成26年6月19日 38211 1400 平成26年7月1日 38311 1540 平成26年6月19日 38411 1510 平成26年6月25日 38511 1570 平成26年7月3日 38611 1290 平成26年7月15日 38711 1540 平成26年7月23日 38811 1540 平成26年8月1日 38911 1580 平成26年7月14日 39303 1300 平成25年6月18日 39403 1559 平成25年6月26日 39503 1520 平成25年7月4日 39603 1570 平成25年7月2日 39703 1320 平成25年7月4日 39803 1520 平成25年7月11日 39903 1530 平成25年7月23日 40101 1530 平成26年8月21日 40201 1610 平成26年9月2日 40301 1410 平成26年9月11日 40401 1520 平成26年9月22日 40501 1540 平成26年10月1日 40601 1590 平成26年9月1日 40701 1330 平成26年9月1日 40801 1540 平成26年9月9日 40901 1580 平成26年9月22日 41002 1229 平成26年10月1日 41102 1550 平成26年10月6日 41202 1540 平成26年10月17日 41302 1600 平成26年10月29日 41402 1370 平成26年11月10日 41502 1560 平成26年11月21日 42005 1530 平成26年10月30日 42105 1400 平成26年11月10日 42205 1510 平成26年11月21日 42305 1520 平成26年12月3日 42405 1510 平成26年12月16日 42505 1480 平成26年12月25日 42605 1480 平成26年12月4日 42705 1520 平成26年12月8日 42805 1520 平成26年12月18日 42905 1400 平成27年1月7日 43007 1400 平成27年1月21日 43107 1550 平成27年2月4日 43207 1510 平成27年2月19日 43307 1480 平成27年1月23日 43407 1450 平成27年2月2日 43507 1509 平成27年2月16日 43607 1559 平成27年3月2日 43707 1389 平成27年3月10日 43807 1510 平成27年3月18日 43907 1550 平成27年3月25日 44209 1390 平成27年4月1日 44309 1540 平成27年4月10日 44409 1540 平成27年4月7日 44509 1500 平成27年4月20日 44609 1470 平成27年5月7日 44709 1540 平成27年4月23日 44809 1520 平成27年5月8日 44909 1398 平成27年5月13日 49501 1540 平成26年7月24日 49601 1530 平成26年8月1日 49701 1620 平成26年8月6日 49801 1260 平成26年8月21日 49901 1530 平成26年8月8日 4A05P 1440 平成27年5月18日 4A05R 1540 平成27年5月28日 4A061 1550 平成27年5月21日 4A062 1500 平成27年6月1日 4A06C 1470 平成27年6月11日 4A06E 1560 平成27年6月22日 4A06N 1520 平成27年7月1日 4A06P 1390 平成27年6月5日 4A07X 1490 平成27年6月16日 4A07Y 1510 平成27年6月26日 5A01R 1410 平成27年7月1日 5A01S 1530 平成27年7月10日 5A01Y 1510 平成27年7月14日 5A020 1490 平成27年7月21日 5A027 1460 平成27年7月28日 5A028 1530 平成27年7月29日 5A090 1430 平成27年8月6日 5A091 1510 平成27年8月19日 5A094 1539 平成27年9月1日 5A095 1510 平成27年8月3日 5A09H 1480 平成27年9月15日 5A09K 1550 平成27年8月5日 5A09T 1110 平成27年8月19日 5A09V 1460 平成27年8月25日 5A0R0 1420 平成27年8月31日 5A0R1 1520 平成27年10月13日 5A0RR 1600 平成27年9月1日 5A0RX 1490 平成27年9月11日 5A0RY 1400 平成27年9月28日 5A0SP 1509 平成27年10月5日 5A12T 740 平成27年10月14日 5A12V 679 平成27年10月20日 5A0R2 395 平成27年10月23日 １０ｇ×２０ 製造番号 出荷数量(箱) 出荷時期 25911 760 平成25年2月1日 26011 790 平成25年2月19日 26111 690 平成25年3月4日 26211 765 平成25年3月27日 26311 770 平成25年4月1日 26411 800 平成25年4月24日 36501 520 平成25年4月10日 36601 750 平成25年5月1日 36701 780 平成25年5月15日 36801 790 平成25年5月22日 36901 700 平成25年6月3日 37001 760 平成25年6月14日 37101 780 平成25年6月18日 38503 610 平成25年7月1日 38603 760 平成25年7月16日 38703 765 平成25年7月30日 38903 710 平成25年8月1日 39003 755 平成25年8月20日 38803 795 平成25年8月27日 39103 775 平成25年9月10日 39203 790 平成25年9月25日 32405 650 平成25年10月7日 32705 800 平成25年10月24日 32505 755 平成25年10月25日 32807 610 平成25年11月11日 32605 760 平成25年11月18日 32907 785 平成25年12月9日 33107 775 平成25年12月18日 33007 770 平成26年1月16日 33207 715 平成26年1月22日 33307 775 平成26年3月3日 34809 630 平成26年3月3日 34909 760 平成26年3月20日 35009 765 平成26年3月27日 35109 800 平成26年5月1日 35209 695 平成26年4月8日 35309 775 平成26年4月24日 35409 760 平成26年5月29日 37011 619 平成26年6月3日 37111 760 平成26年6月24日 37211 765 平成26年7月4日 37311 790 平成26年7月14日 37411 710 平成26年7月29日 49201 770 平成26年8月5日 49001 515 平成26年8月18日 49101 760 平成26年9月3日 49301 799 平成26年9月8日 49401 705 平成26年10月1日 41702 805 平成26年10月10日 41602 750 平成26年10月29日 41805 695 平成26年11月7日 41905 750 平成26年12月3日 44007 760 平成26年12月4日 44107 695 平成26年12月22日 45009 740 平成27年1月19日 45209 755 平成27年1月27日 45109 770 平成27年3月2日 45309 710 平成27年3月2日 4A08A 765 平成27年4月1日 4A08C 740 平成27年4月13日 4A093 760 平成27年4月28日 4A08T 735 平成27年5月13日 4A094 700 平成27年6月3日 4A08V 770 平成27年6月4日 5A02H 765 平成27年6月24日 5A02K 695 平成27年6月25日 5A0AK 720 平成27年7月16日 5A0AR 760 平成27年7月29日 5A0AL 765 平成27年8月6日 5A0AS 685 平成27年8月19日 5A0SR 770 平成27年9月15日 5A0SY 722 平成27年9月24日 5A0T0 302 平成27年10月8日 【理由】 本製品に使用される原薬の製造所において、GMP管理上の不備が判明いたしました。弊社では当該不備を重く受 け止め、当該製品について、市場にある使用期限内のロットを自主回収することと致します。 【危惧される具体的な健康被害】 原薬製造業者では、ロット毎に品質評価を行い、また弊社にて原薬受け入れ時及び製品出荷前に品質試験を実施 して、製品の規格に適合していることを確認しております。 そのため、当該製品による重篤な健康被害が発生する可能性はないと考えます。 またこれまでに、本件に起因すると考えられる健康被害の報告はありません。 | |
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