| シーメンスヘルスケア「マイクログロブリンキット」（測定結果が得られない） (2015/8/21 - 655 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般的名称： ベータ２‐マイクログロブリンキット 販売名 ： N-ラテックス β2-マイクログロブリンII 【対象ロット、数量及び出荷時期】 対象ロット： 44696 数量及び出荷時期： 7キット 出荷時期 平成27年5月13日～平成27年5月25日 【理由】 該当ロットにおいて、BNシステムで測定時に検量線が作成出来ない場合があること、そのため、測定結果が得ら れない場合があることがお客様から報告されました。また、社内試験においても一部の製品について当該現象が 確認されました。このため自主回収させていただきます。 【危惧される具体的な健康被害】 血清又は尿中のβ2-マイクログロブリンの測定に用いられる体外診断用医薬品です。 検量線が作成出来ないため、測定結果は報告されませんので、本事象により重篤な健康被害を引き起こす可能性 はまず考えられません。なお、現在までに当該製品による健康被害の報告は受けておりません。 | |
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