| 富山化学工業「セファレキシン」（金属が含まれている） (2015/7/27 - 528 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般的名称： セファレキシン 販売名 ： ラリキシン錠２５０ｍｇ 【対象ロット、数量及び出荷時期】 ロット番号 包装形態 出荷数量 出荷年月 ＶＡ９８５１ ＰＴＰ１００錠 ４９５７箱 ２０１５年６月 １日～６月２３日 ＶＡ９８６１ ＰＴＰ１００錠 ５０４３箱 ２０１５年６月 ９日～７月 ３日 【理由】 1軒の診療施設において当該ラリキシン錠２５０ｍｇ（ＶＡ９８５１）を２分割したところ、中心部が灰色に変 色した１錠が見つかったとの連絡を受け、調査いたしました。調査の結果、変色部分は主成分のセファレキシン にごく微量の金属が含まれていることが確認できました。 限定的な発生と考えておりますことから、変色した可能性のある当該製造番号の製品について自主回収いたしま す。 【危惧される具体的な健康被害】 変色部分を含む主成分含量は通常品の含量と同等であり、また確認されたごく微量の金属は製造工程に使用して いる設備から発生したもので人体に影響を及ぼすことのない量であることから、本製品の使用によって重篤な健 康被害が発生する恐れはないと考えられます。なお、現在までに本件に関する健康被害の報告は受けておりませ ん。 | |
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