| 吉田製薬「ヘキザックAL液１％青」（沈殿物） (2015/7/21 - 571 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般名： 販売名： ヘキザックAL液１％青 【対象ロット、数量及び出荷時期】 （１）対象ロット：Ｙ１３１６０（製剤見本） 出荷数量 ：４７９本 出荷時期 ：平成２６年６月３日から平成２６年８月２０日 （２）対象ロット：Ｙ１３２２９（製剤見本） 出荷数量 ：４０１本 出荷時期 ：平成２６年７月２４日から平成２７年６月１６日 （３）対象ロット：５１４６６７ 出荷数量 ：５７００本 出荷時期 ：平成２６年６月２０日から平成２７年３月１１日 （４）対象ロット：６１４０７８ 出荷数量 ：５４２６本 出荷時期 ：平成２７年３月１１日から平成２７年６月１６日 （５）対象ロット：６１５９４２ 出荷数量 ：９３１本 出荷時期 ：平成２７年６月２９日 【理由】 医療機関より製品に沈殿が認められるとの苦情連絡を受けました。保存品と苦情現品を確認したところ、同様の 沈殿物が認められましたので回収します。 【危惧される具体的な健康被害】 沈殿は処方成分由来であること、また、沈殿が生じた製品でも性状を除き製品規格を担保出来ていることから、 重篤な健康被害が生じるおそれは無いものと判断いたします。また、現在までに健康被害の報告は受けておりま せん。 | |
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