| 大正薬品工業「プラバスタチンナトリウム細粒」（承認規格外となる恐れ） (2015/7/7 - 658 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般的名称： 日本薬局方 プラバスタチンナトリウム細粒 販売名 ： メバトルテ細粒0.5% 【対象ロット、数量及び出荷時期】 ロット番号 YF011 バラ100g包装 出荷期間 2014年7月17日～2015年6月10日 出荷数量 354本 【理由】 本品の室温保管品の純度試験を実施しましたところ、使用期限内に承認規格外となる恐れがあると推察致しまし た。現時点では承認規格内ですが、弊社では万全を期すため、当該製品について自主回収することと致しまし た。 【危惧される具体的な健康被害】 現時点では承認規格内のため重篤な健康被害が生じる恐れはないと考えています。 なお、現在までに本件に関連する健康被害や、有効性・安全性に影響があったとする報告はございません。 | |
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