| アドテック「ヒトメタニューモウイルスキット」（偽陽性率が高い傾向） (2015/5/19 - 758 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般的名称： ヒトメタニューモウイルスキット 販売名 ： プロラスト ｈMPV 【対象ロット、数量及び出荷時期】 製品番号 対象ロット 対象数量 出荷時期 RM440-K 14111 1,500キット 平成26年12月3日～平成27年4月9日 【理由】 製造販売しております体外診断用医薬品の「プロラストｈMPV（ヒトメタニューモウイルスキット）」にお いて、臨床検体で偽陽性率が高い傾向があることが確認されました。医療現場において混乱をきたす恐れがある 為、自主回収を致します。 【危惧される具体的な健康被害】 診断においては、他の検査結果や臨床症状に基づいて総合的に判断される為、本事象により重篤な健康被害を起 こす可能性は考えられません。 また、現在までに当該製品ロットによる健康被害の報告は受けておりません。 | |
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