| 富山薬品「新ヅノ－錠」（崩壊試験-重量偏差で不適な結果） (2007/7/19 - 1003 Clicks) | |
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【該当医薬品】 新ヅノ－錠 対象ロット 出荷数量（１箱２４錠入） 出荷時期 ＮＪＦ ９４１ 平成１８年９月～平成１９年５月 ＮＪＤ １，０４１ 平成１８年５月～平成１８年６月 ＮＩＩ １，６３１ 平成１７年１０月～１８年４月 ＮＩＡ １，６５６ 平成１７年２月～１７年９月 ＮＨＦ １．５９５ 平成１６年７月～平成１７年１月 ＮＧＨ １．６０３ 平成１５年９月～平成１６年６月 （配置期限は５年間で、上記数量は全製品です） 【回収理由】 当該製品の新ヅノー錠（製造ロットＮＪＦ）の試験結果、規格判定の崩壊試験-重量偏差試験で不適な結果が判明しました。他の製造ロットも当該製品と同様の製造方法で行っているため、流通している当該製品を自主回収致します。 【危惧される具体的な健康被害】 当該製品は配置用の解熱鎮痛薬です。重量偏差が承認規格を逸脱しましたが、各有効成分の含量は解熱鎮痛薬の製造承認基準の範囲であり、規格不適による重篤な健康被害は起こらないと考えます。現在まで当該製品の健康被害の報告は受けておりません。 | |
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