| 富山薬品「ヒスポンDN」（定量試験で不適な結果） (2007/7/19 - 999 Clicks) | |
|
【該当医薬品】 ヒスポンDN 対象ロット 出荷数量（１箱１２錠入） 出荷時期 ＮＩＦ ３．２９６ 平成１８年９月～平成１９年５月 ＮＨＬ ４．９９８ 平成１７年９月～平成１８年９月 ＮＨＥ ５．５０７ 平成１６年５月～１７年８月 ＮＧＧ ４．９４４ 平成１５年７月～１６年５月 ＮＧＡ ４．８６２ 平成１５年１月～１５年７月 （配置期限は５年間で、上記数量は全製品です） 【回収理由】 当該製品のヒスポンＤＮ（製造ロットＮＩＦ）の試験結果、規格判定のｄｌ－塩酸メチルエフェドリンの定量試験で不適な結果が判明しました。他の製造ロットも当該製品と同様の製造方法で行っているため、流通している当該製品を自主回収致します。 【危惧される具体的な健康被害】 当該製品は配置用のかぜ薬です。ｄｌ-塩酸メチルエフェフエドリンの含量が承認規格を逸脱しましたが、かぜ薬の製造承認基準の有効成分の配合範囲であり規格不適による重篤な健康被害は起こらないと考えます。現在まで当該製品の健康被害の報告は受けておりません。 | |
| 医薬品 | |
｜ ▲ ページトップに戻る｜
携帯電話でアクセスする際はこちらの二次元バーコードを読み取ってアクセスしてください。
