東日本メディカルガス「日本薬局方酸素」(規定圧力超過) (2015/4/21 - 691 Clicks) | |
【一般名及び販売名】 一般的名称: 酸素 販売名 : 日本薬局方酸素 【対象ロット、数量及び出荷時期】 ロット番号 13121001、14062801、14112201、15012401 数量 計713本 出荷日 平成25年12月10日、平成26年6月28日、平成26年11月22日、平成27年1月24日 【回収理由】 医療用酸素ガスを充填する高圧ガスは、高圧ガス保安法に基づく規定圧力以下(35℃ 19.6MPa)で充填する必要 がありますが、卸販売先にて、適正圧力より0.3MPa~1.3MPa高い圧力を示した容器が発見されたため、対象ロッ トを回収します。 【危惧される具体的な健康被害】 当該容器の耐圧性能、安全装置の性能を考慮し、当該圧力で充填してもガス漏れ等の異常は発生しないことを確 認しているため、重篤な健康被害が起こる可能性は無いと考えます。尚、現在までに当該品による健康被害の報 告は受けていません。 | |
医薬品 |
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