| 日水製薬「クラスIII細菌検査用シリーズ」（規定の半分の濃度で出荷） (2015/4/10 - 823 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般的名称： クラスIII細菌検査用シリーズ 販売名 ： ライサス「ニッスイ」RSMH1 【対象ロット、数量及び出荷時期】 対象ロット：（１）０２４３０２（２０回用） （２）０２４３０８（２０回用） （３）０２５３０８（２０ 回用） （４）０２６３１２（２０回用） （５）０２７４０４（２０回用） （６）０２８４０７（２０回 用） （７）０３０４１２（２０回用） 出荷数量：（１）６０個 （２）３０個 （３）９５個 （４）９９個 （５）１０２個 （６）１１０個 （７）９６個 出荷時期：（１）平成２５年５月２８日～平成２５年８月２７日 （２）平成２５年９月２日～平成２５年１０ 月２１日 （３）平成２５年１０月２９日～平成２６年２月２８日 （４）平成２６年３月３日～平成２６年５ 月２９日 （５）平成２６年６月２５日～平成２６年９月２４日 （６）平成２６年１０月１日～平成２７年３ 月１９日 （７）平成２７年１月１５日～平成２７年３月３０日 【回収理由】 本品に使用されている薬剤であるＡＢＰＣ／ＳＢＴ（アンピシリン／スルバクタムナトリウム）のＡＢＰＣ（ア ンピシリン）について、規定の半分の濃度で出荷されていることが判明しましたので、自主回収することにいた しました。 【危惧される具体的な健康被害】 本製品は、体外診断用医薬品であり、人体に直接使用されることはありません。 規定濃度より低濃度の薬剤で薬剤感受性検査を行うことにより、細菌に対する薬剤の感受性が耐性傾向に判定さ れ、治療薬剤が適切に選択されない可能性がありますが、本製品は複数の薬剤の感受性検査を行うことが可能で あり、複数の薬剤感受性結果を以って、他の治療薬剤を選択することが可能です。従って、重篤な健康被害の発 生する可能性はないと考えられます。 また、現在までに健康被害の報告はありません。 | |
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