万協製薬「注入軟膏」(承認規格を下回る) (2015/4/7 - 706 Clicks) | |
【一般名及び販売名】 一般名: なし 販売名: (1)奥田ぢ注入軟膏 (2)フェロテナス注入軟膏 【対象ロット、数量及び出荷時期】 【製品名】 【ロット番号】 【包装形態】 【出荷数量(箱)】 【出荷時期】 奥田ぢ注入軟膏 VX38 2g×10個 4990箱 平成26年11月11日 フェロテナス注入軟膏 VX38 2g×10個 4000個 平成26年11月11日 【理由】 収去検査において、有効成分の一つであるアラントインの含量が承認規格を下回ったため、自主回収を行いま す。本品の使用期限内の参考品について調査したところ、他のロットは規格内でした。そのため、回収対象ロッ トはVX38のみになります。 【危惧される具体的な健康被害】 含量が承認規格を外れた場合でも、その程度は僅かであり、これに起因する重篤な健康被害のおそれはないと考 えています。なお、現在までに本件に起因する健康被害の報告は受けておりません。 | |
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