積水メディカル「フィブロネクチンキット」(使用期限表示の誤ったものが混在) (2015/4/3 - 654 Clicks) | |
【一般名及び販売名】 一般的名称: フィブロネクチンキット(分類コード番号:30271000) 販売名 : イムノテスタ fFN 【対象ロット、数量及び出荷時期】 イムノテスタ fFN 検体抽出液(1) 24回用(商品コード:508844) 対象ロット:801RKL 出荷数量:703C/S 出荷時期:平成27年2月23日 【理由】 回収対象は、本製品の構成試薬のうち検体抽出液(1)のみとなります。 当該製品のロット番号801RKL(使用期限:2015年10月)の直接の被包におきまして、 使用期限表示の誤ったもの(使用期限:2015年12月)が混在していることが 判明したため、回収を実施することに致しました。 【危惧される具体的な健康被害】 本製品の外箱には正しい使用期限が表示されております。また、使用期限である 2015年10月まで品質、安全性、有効性は担保されており、表示以外の不具合は ないことから重篤な健康被害発生の可能性はないと考えております。 なお、現在まで本製品対象ロットに関する健康被害の報告は受けておりません。 | |
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