| 小太郎漢方製薬「コタロー甘麦大棗湯エキス細粒」（異物が混入） (2015/2/2 - 639 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般名： なし 販売名： コタロー甘麦大棗湯エキス細粒 【対象ロット、数量及び出荷時期】 ロット番号 包装形態 出荷数量 出荷時期 YE997 3.0ｇ×168包 940箱 平成26年10月6日 YE998 3.0ｇ×42包 1,618箱 平成26年10月6日 YE999 500ｇ 377本 平成26年10月1日 【回収理由】 分包品に異物が混入しているとの連絡を受けました。 調査の結果、異物は製造工程で入り込んだ結束バンドに由来する樹脂片であることが判明しました。 限定的な発生と考えておりますが、混入の可能性のあるロットを自主回収します。 【危惧される具体的な健康被害】 異物は樹脂片であることが判明しましたので、服用により化学的な毒性が発現する可能性はありません。 また、口腔内や消化管等に物理的な傷害を引き起こす可能性は完全には否定できませんが、 小片であることからこの可能性は低いと考えます。 従いまして、本製品の使用等が重篤な健康被害につながる可能性はないと判断しました。 なお、現在までに本件に関連すると思われる健康被害の報告は受けておりません。 | |
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