| ノバ・バイオメディカル「血液検査用グルコースキット」（エラーメッセージ表示） (2014/12/24 - 774 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般的名称： 血液検査用グルコースキット 販売名 ： ニプロスタットストリップＧＬＵ専用チップ 【対象ロット、数量及び出荷時期】 ロット：2114104249 （個包装） 出荷数量：1980箱 出荷日：2014年6月4日 ロット：2114307249 （個包装） 出荷数量：594箱 出荷日：2014年12月1日 【回収理由】 当該製品使用時にエラーメッセージ（E-4,E-8,E-9)が頻回表示される場合があること、また時間の経過とともに QC溶液の測定結果が表示範囲を逸脱する可能性があることを確認したため、自主回収することといたしました。 【危惧される具体的な健康被害】 エラーが表示されると測定結果が表示されません。QC溶液測定時に表示範囲を逸脱した場合は、添付文書にて検 体測定を禁止しております。また、診断は他の関連する検査結果や臨床症状に基づいて総合的に判断されますの で、重篤な健康被害を引き起こす恐れはないと考えられます。また、現在までに健康被害の報告は受けておりま せん。 | |
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