| アリーアメディカル「インフルエンザウイルスキット」（抽出液中に浮遊物） (2014/12/15 - 659 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般的名称： インフルエンザウイルスキット 販売名 ： クリアビュー Influenza A/B 【対象ロット、数量及び出荷時期】 対象ロット：FLU3110001 数量 ：11,306 出荷時期 ：平成25年12月25日 対象ロット：FLU3110002 数量 ：6,739 出荷時期 ：平成25年12月25日～平成25年12月26日 対象ロット：FLU3110003 数量 ：1,727 出荷時期 ：平成25年12月26日 対象ロット：FLU3110004 数量 ：8,364 出荷時期 ：平成25年12月26日 【理由】 抽出液（R1）が出ないとの品質情報が複数件あり、調査の結果、対象ロットの抽出液（R1）中に浮遊物が認めら れることが判明したため、自主回収を行うことを決定しました。 【危惧される具体的な健康被害】 対象ロットの浮遊物が認められた抽出液（R1）を使用した場合においても、測定結果に影響しないことが確認さ れています。また、臨床診断は他の検査結果や臨床症状を考慮して総合的に判断されるため、当該事象による重 篤な健康被害が発生する可能性は極めて低いものと考えられます。 なお、現在までに健康被害が発生したとの報告は受けていません。 | |
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