| 寿製薬「オロパタジン塩酸塩」（試験結果が不適） (2014/12/8 - 753 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般的名称： オロパタジン塩酸塩 販売名 ： オロパタジン塩酸塩錠5mg「KO」 【対象ロット、数量及び出荷時期】 対象ロット 包装 出荷数量 出荷時期 Ｆ25Ｒ ＰＴＰ100錠 19箱 2014年8月20日～2014年10月22日 Ｆ25Ｒ ＰＴＰ500錠 16箱 2014年 8月6日～2014年10月22日 【理由】 当該ロットの参考品の保存サンプルにおいて、溶出試験を行ったところ試験結果が不適であったため、当該ロッ トの製品について自主回収いたします。 【危惧される具体的な健康被害】 当該ロットの溶出が遅延することにより吸収の遅れが生じることが考えられますが、含量は規格内であり、治療 上に影響はないものと考えられます。また、溶出が遅延することにより重篤な健康被害が発生する可能性はござ いません。なお、現在までに健康被害が発生したという報告は受けておりません。 | |
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