| 効仙薬湯本舗「新効仙、救養草」（成分名未記載など） (2014/12/1 - 708 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般名： 販売名： (1)新効仙 (2)救養草 【対象ロット、数量及び出荷時期】 (1)新効仙 ロット 2855～2907 数量 合計7,410kg（1kg×7,410袋） 出荷時期 平成26年8月1日～平成26年11月13日 (2)救養草 ロット 133～135 数量 合計105.9kg（15ｇ×7,060袋） 出荷時期 平成26年8月1日～平成26年11月13日 【理由】 (1)新効仙 製品の直接の被包に、成分名「ショウキョウ」「トウガラシ末」の記載がないため。 (2)救養草 製品及び添付文書に、承認された効能効果を逸脱した効能効果を表示したため。 製品及び添付文書に、承認された用法用量を超える用法用量を記載したため。 承認内容 湯量180リットル～230リットルに15ｇ 記載内容 湯量180リットル～200リットルに1包(15ｇ)か2包(30ｇ) 【危惧される具体的な健康被害】 (1)新効仙についてはアレルギーをお持ちの方が使用するとアレルギー反応を発症することが考えられますが、 製品承認内容通り製造されており、品質には問題なく重篤な健康被害のおそれはないと考えます。なお、現在ま でに製品に関する健康被害の報告はありません。 (2)救養草については、人によっては刺激を感じることが考えられますが、製品は入浴剤であり記載した用法 用量で使用しても重篤な健康被害のおそれはないと考えます。なお、製品は承認内容通り製造されており品質 的に問題はなく、現在までに製品に関する健康被害の報告はありません。 | |
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